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五月 5, 2021

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创纪录!FDA一季度批准14款新药

在2021年第一季度,FDA批准了 14 款新药。这一总数超过了去年同期12项批准记录,远远超过了2019年第一季度的7项批准。 肿瘤产品仍占据主导地位,获5项批准 从上表可以看出,肿瘤产品继续占据主导地位,获得了FDA的5项批准。 1、Cosela(trilaciclib) Trilaciclib是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,具有降低骨髓抑制毒性的潜力。研究表明,Trilaciclib加入化疗中并不改善化疗的骨髓抑制,却明显改善了患者的OS,研究结果发表于《Lancet Oncology》。 G1 Therapeutics公司开发的CDK4/6抑制剂Cosela(tri...
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