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一月 2, 2023

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CDSCO委员会批准曲美替尼(Trametinib)和达拉非尼(Dabrafenib)用于其他适应症

在一项重大进展中,制药巨头诺华(Novartis)已获得中央药物标准控制组织(CDSCO)下的主题专家委员会(SEC)批准,进口和销售抗癌药物曲美替尼Mekinist(Trametinib)联合达拉非尼Tafinlar(Dabrafenib),用于治疗6岁及以上的成人和儿童患者,他们患有不可切除或转移性实体瘤,伴有BRAF V600E突变,在先前治疗后进展且没有令人满意的替代治疗方案。 此前,制药巨头诺华(Novartis)向委员会提交了进口和销售曲美替尼(Trametinib) 0.5 mg、2.0 mg片剂和达拉非尼(Dabrafenib)胶囊50mg、75mg附加适应证的提案,以及它们的...
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