07
11月
新数据显示含抗TIGIT的Domvanalimab方案作治疗上消化道癌症效果令人鼓舞
2023年11月6日，加利福尼亚州福斯特城和海沃德——Gilead Sciences, Inc.和Arcus Biosciences, Inc.宣布，来自EDGE-Gastric研究的A1组的初步数据显示，Domvanalimab联合Zimberelimab和化疗在初步分析中表现出令人鼓舞的总体缓解率（ORR）和六个月无进展生存率（PFS）。这个进行中的第2期全球多臂研究评估了Fc-静默抗-TIGIT抗体Domvanalimab与抗-PD-1抗体Zimberelimab以及化疗的不同组合在患有局部晚期不能手术或转移性胃癌、胃食管交界处癌症或食管腺癌的患者中的安全性和疗效。这些结果将在明天的美国... 查看详情
07
11月
FDA批准Zituvimet(西他列汀和盐酸二甲双胍)治疗成人2型糖尿病患者
2023年11月6日，印度艾哈迈达巴德—Zydus生命科学有限公司（以下简称“Zydus”）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其新药申请（NDA）的“Zituvimet”（西他列汀和盐酸二甲双胍）片剂，包括50毫克/500毫克和50毫克/1000毫克两种规格。 Zituvimet包含活性成分西他列汀，一种二肽肽酶-4（DPP-4）抑制剂，以及盐酸二甲双胍（HCl），一种双胍类药物，用于辅助饮食和锻炼，改善2型糖尿病成年患者的血糖控制。 Zituvimet的批准基于Zydus团队进行的研究、开发、监管和生产工作。Zituvimet已根据当前USFDA标准进行亚硝胺和潜在的基因毒性杂质的质... 查看详情
07
11月
FDA审查N-803(Anktiva)联合卡介苗疫苗：非肌层浸润性膀胱癌新曙光
膀胱癌，一种恶性肿瘤，常发生在膀胱黏膜上，是泌尿系统中最普遍的癌症之一。非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）占膀胱癌的绝大多数，而卡介苗是目前治疗该疾病的标准疗法。然而，对于一部分患者而言，卡介苗可能无效。最近，ImmunityBio公司推出了一项潜在的突破性治疗，N-803(商品名Anktiva)联合卡介苗疫苗，正受到美国食品药品监督管理局（FDA）的审查，为NMIBC患者带来新的希望。 N-803：重塑免疫系统的利器 N-803是一种抗体细胞因子融合蛋白，其核心作用是增强免疫系统的功能。它通过超拮抗细胞因子白细胞介素-15（IL-15）的作用，刺激自然杀伤细胞和T细胞的增殖，从而增强了免疫反应... 查看详情
07
11月
临床试验数据显示Sibeprenlimab治疗免疫球蛋白A肾病的长期疗效和安全性
免疫球蛋白A肾病（IgAN）是一种令人担忧的肾小球疾病，影响着全球和我国的数百万患者。这种疾病是慢性的、免疫介导的，而且在肾脏活检后的数十年内会导致肾功能的迅速下降，最终可能导致肾衰竭。虽然目前的治疗标准主要包括药物干预和血压控制，但其效果有限，肾衰竭的风险仍然高不可忽视。然而，近期一项革命性的研究引发了医学界的瞩目：Sibeprenlimab（VIS-649）。 Sibeprenlimab是一种正在研发中的人源化单克隆抗体，其作用是阻断细胞因子A增殖诱导配体（APRIL）。APRIL是一种免疫细胞生长因子，被认为在IgAN的病理过程中发挥着关键作用。因此，Sibeprenlimab可能成为治... 查看详情
06
11月
FDA授予Obisbemeda(186Re)治疗乳腺癌和蛛网膜脑膜转移孤儿药资格
乳腺癌和蛛网膜脑膜转移是妇女健康领域的严重挑战，迫切需要新的治疗方法。近期，FDA授予Obisbemeda(186Re)孤儿药资格，这一新型放射治疗药物展现出潜力，有望填补乳腺癌和蛛网膜脑膜转移患者的治疗空白。 Obisbemeda(186Re)：放射治疗的创新突破 Obisbemeda(186Re)是一种新型的可注射放射治疗药物，能够高度精准地照射中枢神经系统转移瘤，对病变组织施加高剂量的辐射。该药物目前正在进行ReSPECT-LM试验（NCT05034497）的第1/2a阶段，用于治疗蛛网膜脑膜转移患者，同时也在ReSPECT-GBM试验（NCT01906385）的第1/2阶段中用于治疗复... 查看详情
06
11月
Jemperli(dostarlimab)联合化疗显著改善子宫内膜癌患者总生存率
卵巢癌是妇女中较为常见的癌症之一，而治疗该病的研究持续推进，以寻找更有效的治疗方法。一项最新的临床试验，称为RUBY试验，表明，联合使用Jemperli(dostarlimab)和标准化疗法在改善子宫内膜癌患者的总生存率方面取得了显著进展。 Jemperli(dostarlimab)和化疗联合治疗的积极效果 根据GSK的报道，Jemperli(dostarlimab)与标准化疗法的联合治疗，随后采用Jemperli(dostarlimab)单药治疗，改善了原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的总生存率，相比之下，采用安慰剂和标准化疗法随后接受安慰剂的患者没有获得类似的改善。这一发现紧随今年早些时候... 查看详情
06
11月
卵巢癌治疗的积极探索：多学科手术方法是否有效？
卵巢癌是一种凶猛的癌症，通常在早期没有明显症状，难以检测。因此，一旦被诊断出，患者通常已经处于晚期，治疗难度较大。然而，一项最新的研究表明，多学科手术方法可能有助于提高卵巢癌患者的生存率，这为医学界提供了重要的启示。 多学科手术方法的积极影响 根据发表在《外科肿瘤学年鉴》上的一项研究，爱尔兰都柏林大学学院的研究人员指出，实施多学科团队和术中方法可以改善卵巢癌患者的总生存率（OS）、无进展生存率（PFS）和完全细胞减少率（CCR）。2017年，该医院开始更积极地治疗卵巢癌肿瘤，多个外科学科之间合作，并专注于切除腹部可见的所有肿瘤。研究人员试图报告在实施多学科外科团队后的5年内OS、PFS和CCR... 查看详情
06
11月
欧盟批准RYEQO(Relugolix复方片)用于子宫内膜异位症对症治疗的商业化
2023年11月2日，匈牙利的Gedeon Richter Plc.（简称Richter）、以及Sumitomo Pharma America, Inc.（简称SMPA）和Sumitomo Pharma Switzerland, GmbH（简称SMPS）联合宣布，欧洲委员会（简称EC）已批准RYEQO®（relugolix 40毫克，雌二醇1.0毫克和醇诺酮醋酸酯0.5毫克）用于症状性治疗曾接受先前医疗或外科治疗的子宫内膜异位症女性。这一决定是在欧洲药品管理局（EMA）人类用药品委员会（CHMP）于2023年9月15日发表积极意见后作出的，并适用于欧洲联盟的所有成员国。 RYEQO®最初于20... 查看详情
06
11月
II期ALTITUDE试验揭示ABBV-RGX-314治疗糖尿病性视网膜病变的一年积极数据
2023年11月4日，REGENXBIO公司宣布他们在进行中的ABBV-RGX-314治疗糖尿病性视网膜病变（DR）的II期ALTITUDE试验获得了额外的积极数据。这项试验使用办公室超脉络膜输送方式进行，针对不涉及中央糖尿病黄斑水肿（CI-DME）的患者。数据将由亚利桑那州视网膜顾问Mark Barakat博士在美国旧金山举行的美国眼科学会会议上进行发布。ABBV-RGX-314正在研究作为潜在的一次性基因疗法，用于湿性年龄相关性黄斑变性、DR和其他慢性视网膜疾病的治疗。 “我们很高兴看到ABBV-RGX-314在剂量2下继续良好耐受，并为非增生性DR患者呈现出具有临床意义的改善... 查看详情
06
11月
FDA批准混合现实手术指导STELLAR KNEE用于全膝关节置换术手术
2023年11月03日，混合现实技术取得了重大突破，POLARIS AR宣布他们的STELLAR KNEE获得了美国食品和药物管理局（FDA）的510(k)批准。这一批准将开启一项全新的数字手术室革命，为外科医生提供了前所未有的实时解剖数据访问能力，用于全膝关节置换手术的测量、规划和指导。本文将深入探讨STELLAR KNEE的背后技术、其潜在应用以及对医疗领域的影响。 混合现实技术：手术引导的未来 STELLAR KNEE的背后是混合现实技术，这是一种将物理和虚拟世界相结合的先进技术。POLARIS AR致力于创造混合现实手术指导的全新领域，使外科手术变得更为精准和可控。通过混合现实显示器，... 查看详情
