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10月
PADCEV与KEYTRUDA显著延长晚期膀胱癌一线治疗患者的总生存期和无进展生存期
2023年10月22日，东京和华盛顿博塞尔，艾琦康制药股份有限公司（股票代码：4503，总裁兼首席执行官：冈村直己，以下简称“艾琦康”）和赛杰恩公司（纳斯达克：SGEN）宣布了EV-302临床试验（又名KEYNOTE-A39）的3期研究结果，涉及PADCEV（enfortumab vedotin-ejfv）与KEYTRUDA（pembrolizumab）与化疗相比的治疗效果。这种组合对于先前未经治疗的局部晚期或转移性膀胱癌患者（la/mUC）表现出显著且临床意义重大的整体生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的改善。这些发现是在2023年欧洲医学肿瘤学协会（ESMO）大会的总统会议上展示的。 ... 查看详情
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10月
LUMAKRAS(Sotorasib)+Vectibix(Panitumumab)治疗转移性结肠癌的试验数据公布
2023年10月22日，加利福尼亚千橡，Amgen（NASDAQ:AMGN）宣布了来自全球3期CodeBreaK 300试验的数据，该试验评估了LUMAKRAS（Sotorasib）两种不同剂量（960 mg或240 mg）与Vectibix（Panitumumab）联合治疗在化疗难治的KRAS G12C突变转移性结肠癌（mCRC）患者中的效果。两种剂量均表现出明显的进展无病生存（PFS）优越性，超越了研究者的选择疗法。这一研究结果于今天在2023年欧洲医学肿瘤学协会（ESMO）大会的总统研讨会上进行了展示，并同时发表在《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Med... 查看详情
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10月
数据显示Ifebemtinib(IN10018)在ESMO 2023上有改善生存的趋势
2023年10月22日，中国南京，临床阶段的生物技术公司InxMed Co., Ltd宣布了一项令人振奋的消息，他们的研发项目Ifebemtinib（IN10018）在2023年欧洲医学肿瘤学协会（European Society for Medical Oncology，ESMO）大会上发布了临床数据。这项创新性的治疗方案致力于克服难以治疗的实体肿瘤对药物的抵抗。IN10018是一种高度有效且选择性的口服药物，专门抑制黏附斑激酶（focal adhesion kinase，FAK）。这一研究在铂类耐药性复发性卵巢癌（platinum-resistant recurrent ovarian c... 查看详情
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10月
FDA批准Penbraya(五价脑膜炎球菌疫苗)用于预防青少年脑膜炎球菌病最常见血清型
2023年10月20日，辉瑞公司（Pfizer）宣布美国FDA已正式批准Penbraya（五价脑膜炎球菌疫苗），这款疫苗将为10至25岁的青少年和年轻人提供强有力的保护，预防了脑膜炎球菌病最常见血清型的侵袭性感染。这一消息在医学界引起了广泛的关注和期待。 Penbraya：预防脑膜炎球菌病的新希望 Penbraya疫苗（meningococcal groups A, B, C, W and Y vaccine）标志着预防脑膜炎球菌病迈出的重要一步。这是一种包含了五种脑膜炎球菌血清型的疫苗，它针对A、B、C、W和Y血清型的侵袭性脑膜炎球菌疾病提供了全面的保护。此前，针对不同血清型的脑膜炎球菌疫苗... 查看详情
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10月
FDA批准VOXZOGO(Vosoritide，伏索利肽)治疗5岁以下软骨发育不全儿童
2023年10月20日，BioMarin Pharmaceutical Inc.宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准VOXZOGO®（vosoritide，伏索利肽）的补充新药申请（sNDA），以拓展其适应症范围，治疗软骨发育不全儿童。这一重要的批准标志着医学领域的一项突破性成就，将为5岁以下的儿童带来更好的生长和生活质量。 伏索利肽VOXZOGO的扩大适应症 VOXZOGO之前适用于5岁及以上的儿童，但最新的批准已将其适应症范围扩展至包括所有年龄段的儿童，具有开放生长板的软骨发育不全患者。这一决策是基于VOXZOGO在随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验中所展现出的卓越安全性和有效性。不... 查看详情
22
10月
卡博替尼(cabozantinib,Cabometyx)治疗晚期肾透明细胞癌的效果
肾透明细胞癌（RCC）是一种罕见但危险的癌症，它起源于肾脏的小管。尽管它在所有癌症中的发病率相对较低，但其侵袭性和复杂性使其成为一个严峻的医学挑战。长期以来，RCC的治疗一直受到限制，特别是在晚期，当肿瘤已经扩散到其他部位。然而，最近的研究揭示了一种名为卡博替尼(cabozantinib,Cabometyx)的药物，可能会改变这一现实，为RCC患者带来希望。 卡博替尼Cabometyx的背景 卡博替尼Cabometyx是由Exelixis制药公司开发的一种口服胶囊，具有多个有利特性，如高生物利用度、血脑屏障透过率和长清除半衰期。它最早获得FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌，之后又被批准用于晚期肾细... 查看详情
21
10月
索托拉西布Sotorasib(Lumykras,Lumakras)对KRAS p.G12C突变晚期胰腺癌的影响
根据最近的一项研究，对于KRAS p.G12C突变的晚期胰腺癌患者，在之前接受过治疗的情况下，索托拉西布Sotorasib(Lumykras,Lumakras)能够帮助控制胰腺癌的发展，并且其可管理的副作用。胰腺癌在所有癌症中约占3％，在妇女中排名第八，在男性中排名第十，据癌症网络数据显示。此外，它仍然是最致命的癌症之一，占所有癌症死亡的7％，这一比例自20世纪90年代末以来每年增长0.2％。仅在2020年，就有近50万例新的癌症病例（n=495,773），夺去了几乎相等数量的生命（n=466,003）（N Engl J Med 2023; doi: 10.1056/NEJMoa2208470... 查看详情
21
10月
FDA批准Maxigesic(扑热息痛/布洛芬)注射剂治疗术后中度至重度疼痛
手术后疼痛是许多患者面临的常见问题，而阿片类药物的滥用却引发了一场全球性的卫生危机。然而，随着新药的研发和批准，疼痛管理领域正发生积极的变革。于2023年10月18日，比利时列日的Hyloris Pharmaceuticals SA生物制药公司宣布，其Maxigesic® IV药物已经获得美国批准，用于缓解成人轻度至中度疼痛以及治疗中度至重度疼痛，成为成人阿片类镇痛药的辅助药物。这一重要的药物批准不仅带来了新的疼痛管理选择，还为手术后疼痛管理领域注入了新的活力。 Maxigesic® IV的突破性 新药申请 (NDA) 的批准源于一个经过充分研究和试验的计划，其中Maxigesic® IV展现... 查看详情
20
10月
玛伐凯泰Mavacamten(Camzyos)治疗梗阻性肥大型心肌病的疗效
在心血管领域，不断寻找并验证新的治疗方法对于改善患者的生活质量至关重要。玛伐凯泰Camzyos（Mavacamten）的研究和试验为那些患有梗阻性肥大型心肌病（HCM）的患者提供了一线希望。通过展示其治疗潜力，玛伐凯泰Camzyos为改善患者的生活铺平了道路。 EXPLORER-CN试验：背后的科学 EXPLORER-CN试验的启动标志着对玛伐凯泰Camzyos在亚洲人群中治疗效果的深入研究。这是一项3期随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，旨在探究这一新药的潜力。试验共纳入了来自中国12家医院的81名患者。这些患者都患有梗阻性肥大型心肌病（HCM），并满足LVOT压差≥50mmHg和NYHA I... 查看详情
20
10月
艾乐替尼Alectinib在ALK+非小细胞肺癌中的III期ALINA研究显示DFS益处
肺癌一直是全球范围内最常见的癌症之一，对患者的健康和生存构成威胁。然而，针对肺癌的治疗在不断取得进展，为患者提供了更多治疗选择。最近的一项研究展示了针对ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的新治疗方法的潜在益处。 新治疗方法改善DFS 最近的一项临床研究，即3期ALINA研究（NCT03456076），证明了艾乐替尼Alectinib（Alecensa）在完全切除的I期至IIIA期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，在疾病无进展生存（DFS）方面取得了统计学上显著且临床意义重大的改善。在这一病患群中，艾乐替尼Alectinib相较于基于铂类的化疗，降低了疾病复发或死亡的风险高达76%（... 查看详情
