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9月
7种生活方式因素有助于抑制抑郁症
新的研究表明，健康的生活方式，尤其是获得足够的睡眠，可能会在很大程度上降低患抑郁症的风险。一项对超过287,000名英国成年人的研究发现，多种生活方式因素似乎可以减轻在接下来的九年内患抑郁症的风险。其中包括保持健康饮食、进行定期锻炼、保持社交活跃、不吸烟以及最重要的是保持良好的睡眠习惯。 健康习惯的积极影响 研究发现，每种健康习惯都会单独发挥作用。例如，进行锻炼的人未来患抑郁症的风险较不运动的人要低。但更多的好习惯意味着更好的效果：研究参与者中，那些坚持至少五种七种健康习惯的人，与那些没有坚持或只坚持一种习惯的人相比，患抑郁症的风险降低了57%。 生活方式对基因风险的积极影响 研究作者克里斯特... 查看详情
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9月
寻求欧洲批准Balversa厄达替尼治疗局部晚期或转移性FGFR3+尿路上皮癌
尿道上皮癌是一种恶性肿瘤，对患者的生活造成了巨大的困扰。然而，近年来，随着生物医学研究的不断进展，一种名为Balversa(厄达替尼，erdafitinib)的新药物可能将为尿道上皮癌患者带来新的希望。一项面向欧洲药物管理机构（EMA）的市场授权申请已提交，旨在寻求批准Balversa(厄达替尼)用于治疗具有易感FGFR3变异的成年患者，这些患者患有局部晚期、不能切除或转移性的尿道上皮癌，并且在至少接受一线包含PD-1/PD-L1抑制剂治疗后出现疾病进展。 长期生存优势：Balversa(厄达替尼)的希望 这一市场授权申请的基础是来自第三阶段THOR试验（NCT03390504）的队列1数据，... 查看详情
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9月
EV-301试验显示恩诺单抗(Padcev)在尿道上皮癌患者中的持续疗效
在癌症治疗领域，寻求长期疗效和安全性是一项至关重要的任务。EV-301是一项关键的临床试验，旨在探索恩诺单抗(Padcev,Enfortumab Vedotin)与化疗在晚期尿道上皮癌患者中的长期疗效和安全性。 疗效比较 总体生存： EV-301试验纳入了608名患者，其中301名接受了恩诺单抗(Padcev)治疗，307名接受了化疗。随着中位随访时间的延长至23.75个月，共有444名患者不幸逝世，其中207名在恩诺单抗(Padcev)治疗组，237名在化疗组。与化疗相比，恩诺单抗(Padcev)治疗组的死亡风险降低了30%（HR 0.70 [95% CI, 0.58 to 0.85]；单侧... 查看详情
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9月
阿那白滞素(Kineret，Anakinra)治疗关节炎：安全耐受性的前沿探索
关节炎是一种常见而疼痛的疾病，影响着数百万人的生活质量。在寻求更有效治疗方法的过程中，阿那白滞素(Kineret，Anakinra)成为了医学界的关注焦点。这种生物制剂是否在治疗关节炎方面具有潜力？ 探索：研究设计与方法 一项关于阿那白滞素的临床研究，分为两组：阿那白滞素组和安慰剂组。在持续24周的干预期内，患者每周接受3次血液透析，其中一组接受Anakinra 100mg，另一组接受安慰剂。此后，进行了为期24周的随访，以总计48周的观察期。研究的主要终点是评估安全性和耐受性，包括严重不良事件、感染、中性粒细胞减少症和死亡的发生率。此外，研究还评估了退出试验比例和药物给药依从性（百分比）等耐... 查看详情
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9月
BRL03针对肺癌、胃癌及其他先进实体瘤临床试验获FDA批准
癌症是一项全球性的健康挑战，而肺癌、胃癌以及其他先进期实体瘤则是其中的重要组成部分。然而，在新加坡，生物科技公司Biosyngen Pte Ltd于2023年9月9日宣布，美国FDA已批准其针对肺癌、胃癌和其他先进期实体瘤治疗的BRL03一期/二期临床试验的探索性新药（IND）申请。这一批准标志着Biosyngen在细胞免疫治疗领域取得的又一重大突破。 值得注意的是，BRL03还是Biosyngen首次进入临床试验的TCR-T疗法。这一重大成就要归功于公司多年来的尖端技术和广泛积累的能力与资源。 IDENTIFIER技术平台的背后支持 Biosyngen的IDENTIFIER技术平台为抗原、抗... 查看详情
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9月
PMB-CT01 B细胞非霍奇金淋巴瘤一期临床试验首剂组成功，二期组即将开启
2023年9月11日，加利福尼亚尔维恩（IRVINE, Calif.）— 临床阶段生物科技公司PeproMene Bio, Inc. 宣布，其针对复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）的一期临床试验PMB-CT01（BAFFR-CAR T细胞）的首个剂量队列已经完成。在此队列中，未观察到剂量限制性毒性（DLT），因此该研究已获批准继续进行下一个队列的试验。本次PMB-102试验在国内最大的癌症研究与治疗机构之一——“希望之城”（City of Hope）进行。PeproMene公司从“希望之城”获得了PMB-CT01相关的知识产权。 首剂队列结果 在首个队列中，给予50... 查看详情
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9月
TAK-279治疗活动性牛皮癣性关节炎的2b期研究获得积极顶线结果
2023年9月11日，日本大阪和美国剑桥，武田制药（Takeda）宣布了一项重要的临床试验顶线结果，该试验评估了一种名为TAK-279的高度选择性口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂的疗效，用于治疗活跃性牛皮癣性关节炎（psoriatic arthritis）。这项研究取得了积极的结果，显示与安慰剂相比，TAK-279每日一次治疗的患者在12周时达到了至少20%改善疾病体征和症状的ACR20反应的比例明显更高，支持其作为治疗牛皮癣性关节炎患者的高度选择性口服药物的潜力。此次试验的安全性和耐受性与以前的TAK-279临床试验一致。结果分析仍在进行中，武田制药计划在即将举行的医学会议上呈现临床结果。... 查看详情
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9月
探索性分析显示：Sotatercept有望改善肺动脉高压患者的生存前景
2023年9月11日，美国默克（NYSE：MRK）在欧洲呼吸学会（European Respiratory Society，ERS）国际大会2023上发布了关于其肺动脉高压（PAH）新型调节素信号抑制剂生物制剂Sotatercept的研究新分析。一项对来自第3期STELLAR研究的患者进行的右心导管检查和超声心动图数据的探索性事后分析显示，与背景治疗相结合使用Sotatercept治疗24周可以减小右心的大小，改善右心室（RV）功能和血流动力学状况。这一分析在口头报告中亮相，并同时发表在《European Respiratory Journal》上。此外，还介绍了第3期SOTERIA开放性延长... 查看详情
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9月
试验结果显示Izokibep在中重度汗腺炎患者中的疗效潜力
在第16周的HiSCR75主要终点在非响应者插补（NRI）主要分析中未达到统计学意义。 在最后观察到的结果继续分析中，第16周的HiSCR75达到了统计学意义。 izokibep 160毫克每周（QW）的HiSCR响应率与A部分开放标签结果一致，显示在第4周出现HiSCR100，逐渐增加到独立进行的预先计划的中期分析中的38%患者。 响应呈剂量排序，安全性与先前的izokibep经验一致，没有剂量限制。 Izokibep似乎显示出一致的早期高响应水平，没有安全性或耐受性限制。 2023年9月11日， ACELYRIN公司宣布了对Izokibep用于治疗中重度汗腺炎（HS）的2b/3期试验B部分... 查看详情
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9月
Vibegron用于接受前列腺增生治疗的膀胱过度活动症患者的疗效和安全性
前列腺增生是一种常见的男性健康问题，经常伴随着膀胱过度活动症状（OAB）。这两个疾病可能会对生活质量产生负面影响，因此寻找有效的治疗方法至关重要。近期，住友制药公司进行了一项重要的临床研究，评估了名为Vibegron的药物在接受前列腺增生治疗的男性患者中的疗效和安全性。 Vibegron，也被称为维贝格龙，商品名为GEMTESA，是一种β-3肾上腺素能激动剂，专门用于治疗伴有成人急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的膀胱过度活动症（OAB）。这种药物的独特机制为患者提供了一种新的治疗选择，有望改善他们的症状和生活质量。 研究概述 这项研究，被命名为URO-901-3005，是一项多中心、随机、双盲的临... 查看详情
