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2023

23
8月

Eilean Therapeutics成功实施ZE46-0134的首例人体剂量投放

2023年8月21日,生物制药公司Eilean Therapeutics LLC宣布,该公司已开始在ZE46-0134的1期临床计划中实施人体剂量投放。ZE46-0134是一种高度有效且选择性的全FLT3抑制剂,可针对临床相关的FLT3突变,包括FLT3门卫突变,同时保留蛋白质的野生型形式。 关键里程碑:首例人体剂量投放 Eilean Therapeutics首席执行官Iain Dukes表示:“ZE46-0134的首次人体剂量投放对于Eilean Therapeutics来说是一个重要的里程碑,因为我们正在按计划加速开发ZE46-0134。强大的临床前数据支持ZE46-0134在安全地靶向F...
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23
8月

Crigler-Najjar综合症临床试验获得积极结果

2023年8月22日,Genethon宣布其基因疗法GNT-0003在Crigler-Najjar综合症的1/2期临床试验中获得了积极的结果,并已在《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)上发表。数据展示了在Crigler-Najjar综合症病例中,通过使用基因疗法可以恢复肝酶UGT1A1的表达。 罕见的肝脏疾病:Crigler-Najjar综合症 Crigler-Najjar综合症的特点是高胆红素血症,由于酶UGT1A1的缺乏而引起。如果不及时治疗,胆红素的积聚可能会导致严重的神经损害并致命。目前唯一的治疗方法是每天高达12小时的光疗或肝...
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23
8月

Retevmo(Selpercatinib,塞尔帕替尼)在RET-突变型甲状腺髓样癌中表现出优异的无进展生存率

2023年8月22日,美国礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布LIBRETTO-531研究的最新结果,该研究评估了Retevmo(Selpercatinib,塞尔帕替尼)与医生选择的多靶点激酶抑制剂(MKIs)卡博替尼或万替尼作为晚期或转移性重排在转染过程中(RET)突变髓样甲状腺癌(MTC)的初步治疗。该研究达到了主要终点,显示出在进展无进展生存(PFS)方面的统计学显著和临床意义上的改善。这一结果是基于独立数据监测委员会(IDMC)进行的预先指定的中期疗效分析。Retevmo的不良事件通常与之前报告的Retevmo开发计划(LIBRETTO-001,LIBRETTO-...
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23
8月

FDA批准Eylea HD(aflibercept)注射液8 mg用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和糖尿病性视网膜病变(DR)

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Eylea HD(aflibercept)注射剂8毫克,用于治疗患有湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)和糖尿病性视网膜病变(DR)的患者。Eylea HD的推荐剂量为8毫克(114.3毫克/毫升溶液的0.07毫升)每4周(每月)在所有适应症下,随后在wAMD和DME中每8至16周(2至4个月)以及DR中每8至12周(2至3个月)。 Eylea HD在视网膜护理中的重要作用 科学家和医疗界纷纷对Eylea HD的批准表示欢迎。克利夫兰诊所Lerner医学院的眼科学教授、Chaney家族眼科研究基金主席的Peter Kaiser博士...
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22
8月

女性饮酒、癌症风险和调节因素之间的关联:吸烟、BMI 和 MHT 相互作用

在最近发表在《BMC癌症》上的一项研究中,研究人员调查了适量饮酒与特定癌症风险之间的关系。 该研究探讨了绝经期激素治疗(MHT)使用、肥胖和吸烟的调节作用。 背景 国际癌症研究机构(IARC)和世界癌症研究基金会(WCRF)发现饮酒与口腔,咽部,食道等癌症之间存在很强的相关性,声称没有安全的酒精限制。 其他癌症没有确凿的证据将它们与酒精联系起来。尽管某些癌症与酒精有明确的关联,但具体机制在很大程度上仍然未知。一些人认为乙醇转化为乙醛是一个关键因素,而另一些人则将更高的酒精消费量与性激素水平的增加联系起来。 酒精对癌症的影响也可能受到吸烟、体重指数 (BMI) 和 MHT 使用等因素的影响。以前...
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22
8月

早发癌症的发病率模式及趋势

近期,有数据显示在50岁以下的人群中,早发癌症的发病率正在上升。然而,目前可获得的最新数据有限。近期,《美国医学会网络公开杂志》(JAMA Network Open)刊登的一项研究对2010年至2019年间美国早发癌症发病率的模式进行了研究,为具有快速增长发病率的癌症提供了详细数据。 背景 传统上认为癌症主要影响50岁及以上的人群,即老年人。然而,新兴数据表明,50岁以下的患者癌症发病率正在上升,统称为早发癌症。早发癌症涉及多个器官系统,包括结肠、头颈部、肾脏、乳腺等。早发癌症的增加可能与环境变化、烟雾气体暴露和睡眠模式等因素有关。癌症与死亡率和发病率显著相关。 研究概述 近期的研究已分析了某...
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22
8月

素食主义:对健康有什么好处?

在最近发表在《营养杂志》上的一期特刊中,研究人员描述了素食对健康的益处。 背景 “素食”一词主要是指那些避免吃肉、鱼、禽及其衍生物的人。由于没有肉类或肉制品,素食饮食(蛋乳素食、纯素食和鱼素)通常被认为是标准饮食的更健康的替代品。 然而,素食主义的健康优势可能因总饮食质量而异,它们对营养状况和健康的影响也可能有所不同。 鉴于近年来素食主义的激增,食品行业发现了新的商业潜力。 以前,素食仅限于特定或本地企业;然而,一些素食公司和餐馆已经修改了他们的商品,以更好地适应他们的目标人群。 关于特刊 在本期特刊中,研究人员根据实验和观察性研究中强调营养、饮食质量、饮食模式和/或健康的手稿,介绍了素食饮食...
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22
8月

皮肤炎症控制的标准和最新进展:儿童与青少年特应性皮炎治疗

在最近发表在《医学前沿》上的一篇综述中,研究人员讨论了目前儿童和青少年特应性皮炎的治疗干预措施。 背景 特应性皮炎是一种常见于儿童和青少年的慢性炎症性皮肤病。该疾病与免疫系统受损和辅助性T – 2 (Th2)介导的免疫反应的流行有关。 特应性皮炎的治疗主要取决于其严重程度,通常会使用含有药物的润肤剂。在当前的综述中,科学家们提供了近五年来发表的关于儿童特应性皮炎新药物的最新研究的详细概述。 特应性皮炎的治疗管理 儿童和青少年特应性皮炎的一线治疗是局部皮质类固醇。在急性疾病发病时早期使用高效皮质类固醇有助于控制炎症,再生皮肤屏障,并减少药物的长期使用。在吸收率较高的皮肤区域,如眼睑、...
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22
8月

FDA批准神经调节系统治疗急迫性尿失禁的De Novo申请

近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Revi神经调节系统用于治疗带有或不带有尿急迫症状的尿失禁,这一消息由BlueWind Medical于周四宣布。该神经调节系统将为患有尿急迫尿失禁(UUI)的男性和女性提供一项新的治疗选择,为改善他们的生活质量带来新希望。 新希望的诞生 尿失禁是一种严重影响患者生活的疾病,不仅令患者生活质量大幅下降,还对其心理和社交健康造成严重挑战。正如北卡罗来纳州杜克大学医学中心的Cindy L. Amundsen博士所言:“尿急迫尿失禁是一种严重的、改变生活的疾病,它影响着患者生活的方方面面。”这一切即将改变,因为FDA已批准了Revi神经调节系统的上市请求。...
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21
8月

双重HER2靶向:Tukysa-Kadcyla联合疗法在乳腺癌治疗中迈出关键一步

医药领域持续涌现的创新为癌症治疗开辟了新的可能性。Seagen公司近日宣布,计划与美国食品药品监督管理局(FDA)就Tukysa(tucatinib)与Genentech的Kadcyla(trastuzumab emtansine)的III期临床试验结果进行讨论,以在转移性HER2阳性乳腺癌患者中获得新的适应症认可。 双重HER2靶向:Tukysa与Kadcyla的创新组合 Tukysa和Kadcyla均属于抗HER2疗法,前者是一种酪氨酸激酶抑制剂,用于阻止癌细胞上的HER2蛋白,后者则是一种抗体药物联合物,附着在癌细胞上的HER2受体上并释放细胞毒负荷。 积极数据:HER2CLIMB-02...
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