09
8月
司美格鲁肽(Semaglutide)可将肥胖成人发生重大不良心血管风险降低 20%
2023年8月8日 – 诺和诺德公司宣布SELECT心血管结局试验的重要结果。这项双盲试验比较了皮下每周一次的2.4毫克司美格鲁肽(Semaglutide,Wegovy)与安慰剂作为标准治疗的辅助，以预防高危心血管事件（MACE），试验历时长达五年。该试验纳入了17604名年龄在45岁及以上，伴有超重或肥胖和已确诊心血管疾病(CVD)，且无糖尿病病史的成年人。 司美格鲁肽(Semaglutide)2.4毫克降低心血管事件风险20% 该试验通过展示用2.4毫克司美格鲁肽(Semaglutide)治疗的人群与安慰剂相比，在MACE的显著降低方面取得了统计学上的显著优势，降低幅度达20%1。该研究的... 查看详情
08
8月
通过研究患者对仿制药的认知来改善药物依从性和患者体验
在医疗领域，仿制药被认为与其品牌药的对应物一样安全有效，而且通常价格更低，为消费者和医疗系统节省了可观的费用。然而，由于人们对仿制药的认知不足，以及严格的FDA（美国食品药品监督管理局）申请审查流程，患者可能会继续使用品牌药，即使有更便宜的仿制药可选。这些误解可能还会导致“切换”到仿制药的患者不服用他们的仿制药物，这两种情况都可能导致药物依从性降低，最终导致更糟糕的健康结果。 仿制药认知的重要性与研究目标 在这次FDA药品评估与研究中心（CDER）的对话中，CDER仿制药办公室（OGD）主任Iilun Murphy介绍了OGD如何进行并资助研究，以更好地了解如何向患者和医疗保健提供者宣传有关仿... 查看详情
08
8月
控制肿瘤细胞生长：骨基质的矿化调节
肿瘤细胞往往像不稳定的休眠特工，常常在遥远的组织中休眠多年，然后重新激活并形成转移瘤。为了理解为何这种活化会发生，研究人员从细胞、分子以及所谓的组织微环境中的其他组分等多个角度进行了探究。 骨基质的矿化与肿瘤细胞生长 现在，康奈尔大学的一个跨学科团队发现了调节肿瘤在骨骼中生长的新机制，而骨骼是乳腺癌转移的主要部位：骨基质的矿化，这是一个由有机和无机成分组成的纤维网，决定了骨骼的独特生化和生物力学特性。 这个团队的论文名为《骨基质矿化抑制整合素介导的力信号传导和乳腺癌的转移进展》，于8月7日发表在《自然生物医学工程》杂志上。共同主笔是研究副研究员Siyoung Choi和博士生Matthew W... 查看详情
08
8月
康奈非尼Braftovi(encorafenib)的用法用量、药物安全及药理作用说明
在当今医学领域，新药的发现与应用不仅为疾病患者带来新的希望，也为科研人员提供了持续不断的挑战与机遇。美国ARRAY BIOPHARMA公司借助先进的科技手段，成功开发出康奈非尼（通用名：Encorafenib）这一创新药物，为不可切除或转移性黑色素瘤患者带来了新的治疗选择。 康奈非尼BRAFTOVI是一种激酶抑制剂，专为那些携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者而设计。作为一款FDA批准的药物，康奈非尼BRAFTOVI在激酶抑制剂领域具有独特的优势。其与binimetinib联合使用，可以更有效地抑制BRAF突变引发的肿瘤细胞生长，为患者带来更加显... 查看详情
08
8月
2型糖尿病治疗药物Rybelsus(semaglutide)的使用方法、不良反应和注意事项
近年来，糖尿病问题在全球范围内显著增加，特别是2型糖尿病，它已经成为一个全球性的公共卫生挑战。美国食品药品监督管理局（FDA）近期批准了一款名为Rybelsus（semaglutide）的药物，作为2型糖尿病的新治疗选择。 Rybelsus(semaglutide)作用机理 Rybelsus（semaglutide）是一种胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，其与人体GLP-1的序列相似度高达94%。GLP-1是一种生理激素，能够通过与GLP-1受体结合，刺激胰岛素的分泌以及降低胰高血糖素的分泌，从而降低血糖水平。这种作用机理使得Rybelsus成为一种有潜力改善2型糖尿病患者血糖控制的药... 查看详情
08
8月
美国CDC咨询委员会推荐使用Beyfortus(nirsevimab-alip)保护婴儿免受RSV疾病的侵害
美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）一致10票对0票地通过了一项重要决议，推荐将赛诺菲（Sanofi）与阿斯利康（AstraZeneca）合作开发的Beyfortus™（nirsevimab-alip）用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的婴儿呼吸道疾病，适用于出生于或进入首个RSV季节的新生儿和8个月以下的婴儿。 此外，该委员会还一致10票对0票地推荐在年龄介于8个月至19个月的儿童中，针对存在严重RSV疾病风险的儿童，并即将进入第二个RSV季节，建议常规使用Beyfortus。 此外，委员会还一致11票对0票地决定将Beyfortus纳入儿童疫苗计划（VFC），以... 查看详情
08
8月
Basilea公司宣布向FDA提交抗生素Ceftobiprole的新药申请
Basilea制药向美国FDA提交新药申请，用于其抗生素Ceftobiprole的申请 Basilea制药有限公司宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA）。通过这个NDA，Basilea正在寻求其抗生素Ceftobiprole在三个适应症中的批准：金黄色葡萄球菌败血症（SAB），包括右心感染性心内膜炎，急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）以及社区获得性细菌性肺炎（CABP）。 Basilea制药首席医学官Marc Engelhardt博士表示：“金黄色葡萄球菌败血症是一种常见的血流感染，每年在美国约有12万例，与较大的发病率和死亡率相关。我们完成的3期临床研... 查看详情
08
8月
早期结直肠癌治疗时间与生存率无关
一项基于人群的新研究显示，在年轻的结直肠癌（CRC）患者中，较长的治疗时间似乎与较差的生存率无关。 治疗时机与生存率的关系： 这项回顾性队列研究分析了5026名在正式诊断前出现结直肠癌症状的50岁以下患者的数据。 研究人员确定了首次症状表现和治疗开始之间的天数，即整体时间间隔，并研究了较长的治疗时间是否与较差的生存率有关。 为了确定首次表现的日期，作者使用了基于行政和账单代码的算法，搜索了在诊断前长达18个月的与结直肠癌症状相关的最早临床接触。 研究结果包括总体生存率（从治疗开始到死亡或截至2019年12月31日的月份）和因特定原因的生存率（CRC或其他原因导致的死亡）。 整体时间间隔被分成了... 查看详情
08
8月
质子泵抑制剂（PPI）可能减弱帕博西尼在乳腺癌中的疗效
最新的数据显示，与细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂帕博西尼联合使用质子泵抑制剂（PPI），可能会减少乳腺癌女性患者中帕博西尼的全面治疗效益，导致疾病无进展生存期（PFS）和总体生存率下降。 背景和方法： 一项回顾性研究通过韩国全国范围的索赔数据，确定了1310名接受帕博西尼治疗的晚期乳腺癌患者。 总体而言，344名在帕博西尼治疗期间的三分之一以上时间内联合应用质子泵抑制剂的女性（即同时组），被与966名未暴露于质子泵抑制剂的女性（即非同时组）进行了倾向性匹配。 主要观察指标为疾病进展时间和死亡时间，即PFS和总体生存率。 研究结果： 在同时组中，中位临床PFS显著较非同时组缩... 查看详情
07
8月
ARD-101获得FDA罕见儿科疾病认定，治疗Prader-Willi综合征
2023年8月3日，临床阶段生物制药公司Aardvark Therapeutics, Inc.宣布其领先项目ARD-101在Prader-Willi综合征（PWS）方面获得美国食品药品监督管理局（FDA）的罕见儿科疾病认定。该认定意味着一旦ARD-101在PWS方面获得批准，Aardvark将有资格获得罕见儿科疾病优先审查券。早期的临床研究结果表明，ARD-101代表了一类有希望的药物，有望改善患有无法满足食欲（过度进食症）和侵略性寻食行为，以及肥胖和代谢疾病的人，而这些症状是PWS这种罕见遗传疾病的显著特征。目前，尚无药物获得FDA批准用于治疗与PWS相关的过度进食症。 Prader-Wil... 查看详情
