Saruparib在HRR突变晚期乳腺癌中显示出良好的活性和安全性
PARP抑制剂作为一种新型的抗癌药物,已经在治疗乳腺癌等多种癌症中显示出了良好的疗效。近期的研究显示,首个PARP1抑制剂saruparib在治疗具有同源重组修复(HRR)突变的晚期乳腺癌患者中表现出了良好的疗效和安全性。
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SARUPARIB在HRR突变晚期乳腺癌患者中显示出早期疗效和安全信号
首个PARP1抑制剂saruparib在第一期/2a期PETRA研究中展示出了在乳腺癌患者中的良好安全性和持久的疗效。该研究发现,saruparib在60mg剂量下可在乳腺癌患者中产生持久的反应、肿瘤缩小,并且在不同的剂量下均显示出令人鼓舞的无进展生存期。
在B1部分的试验中,saruparib在不同剂量下(20mg、60mg和90mg每日一次)对乳腺癌患者产生了肿瘤反应,包括雌激素受体阳性和三阴性乳腺癌患者。研究人员还报告了不同杂合子定义亚组中的反应情况,包括双等位、单等位、疑似双等位和未知杂合子。
SARUPARIB在不同剂量下显示出不同程度的肿瘤缩小和持久的反应
20mg每日一次的saruparib剂量组在HER2阴性乳腺癌患者中显示出了中位肿瘤大小的最佳变化率为-22.1%、总反应率(ORR)为35.7%和中位无进展生存期(PFS)为4.6个月。而60mg每日一次的剂量组对应的数值分别为-34.6%、48.4%和9.1个月。
在20mg和60mg每日一次的剂量组中,中位持续反应时间(DOR)分别为6.1个月和7.3个月,从第一剂量开始到反应的中位时间分别为1.9个月和3.5个月。在60mg剂量组中,有6名患者在数据截止时仍在接受研究治疗;该组的PFS评估仍在进行中。而在90mg每日一次剂量组中,随访时间较短,未成熟数据显示与其他剂量相比,ORR和DOR没有改善。基于这些结果,研究人员建立了60mg每日一次的推荐2期剂量(RP2D)。
SARUPARIB显示出良好的安全性和耐受性
saruparib在临床试验中显示出了良好的安全性和耐受性,大部分剂量水平在患者中耐受良好,90mg每日一次剂量组中没有发现剂量限制性毒性,研究人员确定了最大耐受剂量。此外,各剂量组中的血液学和胃肠道毒性发生率通常较低。在140mg每日一次剂量组中出现了1例剂量限制性毒性,其中有4例患者经历了剂量中断或减少。
在每个剂量水平组中,剂量减少的比例介于5.9%至25.0%之间。此外,剂量中断的患者比例在5.9%至53.7%之间。
SARUPARIB显示出与其他PARP抑制剂的优势
与其他PARP抑制剂相比,saruparib表现出对PARP1的选择性更高,相对于PARP2。此外,与其他同类药物相比,saruparib在靶点有效浓度覆盖率上表现出了改善。
saruparib作为首个PARP1抑制剂,在HRR突变的晚期乳腺癌患者中表现出了良好的疗效和安全性。它在治疗中显示出了令人鼓舞的早期疗效和持久的反应,对患者的肿瘤产生了明显的缩小。与其他PARP抑制剂相比,saruparib具有更优良的安全性和耐受性,使患者能够更长时间地接受治疗,最大限度地发挥药物的疗效。随着进一步的研究和临床实践的开展,saruparib有望成为乳腺癌治疗中的重要药物,为患者带来更好的治疗效果和生存质量。
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