REVUFORJ(REVUMENIB)说明书

【Revuforj(Revumenib)生产厂家】

Syndax制药

【Revuforj(Revumenib)适应症】

Revuforj是一种针对赖氨酸甲基转移酶2A基因（KMT2A）易位的menin抑制剂，专为治疗复发或难治性急性白血病的成人及1岁以上儿童患者而设计。这种基因易位与急性白血病的侵袭性特征相关，Revuforj通过特异性抑制menin-KMT2A的相互作用，发挥抗癌作用。

【Revuforj(Revumenib)规格】

25mg*30片，110mg*30片，160mg*30片

【Revuforj(Revumenib)用法用量】

• 适用范围：治疗前需确认患者是否存在KMT2A基因易位。
• 给药方式：Revuforj片剂每日两次服用，可选择空腹或与低脂餐同服，建议每日在固定时间服用，以确保药效稳定。
• 使用指南：具体剂量和调整方案详见完整处方信息，使用过程中需根据患者反应适当调整剂量。

【Revuforj(Revumenib)作用机制】

Revumenib是一种美宁抑制剂，通过阻断赖氨酸甲基转移酶2A（KMT2A）野生型和KMT2A融合蛋白与美宁的结合，干扰白血病基因的激活通路。KMT2A融合蛋白与美宁的结合在KMT2A重排（KMT2Ar）急性白血病中起关键作用。非临床研究表明，Revumenib可通过抑制这种相互作用，改变多个基因的转录，包括分化标志物。此外，在体外和体内实验中，Revumenib对携带KMT2A融合蛋白的白血病细胞表现出抗增殖和抗肿瘤活性。

【Revuforj(Revumenib)禁忌症】

• 无绝对禁忌症：在当前研究范围内，未发现明确的绝对禁忌症，但使用时仍需根据患者个体情况慎重评估。

【Revuforj(Revumenib)警告与注意事项】

1. QTc间期延长：
   • Revuforj可能导致QTc间期延长，增加心律失常风险。
   • 在治疗前和治疗过程中应定期监测心电图及电解质水平，并纠正低钾血症或低镁血症。
   • 若QTc间期明显延长，需暂停用药或调整剂量，必要时停止治疗。
2. 胚胎-胎儿毒性：
   • Revuforj可能对妊娠中的胎儿造成危害，育龄女性和有生育能力的男性在治疗期间应使用可靠的避孕措施，并了解可能的生育风险。

【Revuforj(Revumenib)药物相互作用】

1. CYP3A4抑制剂：
   • 与强效CYP3A4抑制剂合用可能提高Revuforj的血药浓度，应适当降低Revuforj剂量。
2. CYP3A4诱导剂：
   • 避免与强效或中效CYP3A4诱导剂同时使用，以防止Revuforj药效降低。
3. QTc延长相关药物：
   • 避免与可能延长QTc间期的药物联合使用。如不可避免，需更频繁监测QTc间期变化，以预防潜在风险。

【Revuforj(Revumenib)在特殊人群中的应用】

• 哺乳期女性：由于药物可能通过母乳对婴儿产生不良影响，建议使用Revuforj期间停止母乳喂养。

【Revuforj(Revumenib)不良反应】

• 常见不良反应：包括但不限于以下症状（发生率≥20%）：
  • 实验室检查异常：如磷酸盐水平升高或降低、钾水平降低、甘油三酯升高、碱性磷酸酶升高等。
  • 临床症状：如恶心、食欲下降、腹泻、便秘、疲劳、水肿、肌肉骨骼疼痛、心电图QT延长等。
  • 感染相关：如细菌或病毒感染、发热性中性粒细胞减少症等。
  • 分化综合征：需特别警惕，及时识别并采取干预措施。

Revuforj通过创新的分子靶点作用，为复发或难治性急性白血病患者提供了新的治疗选择。但在实际使用中，仍需密切关注潜在的不良反应及药物相互作用，确保用药安全性与疗效的平衡。

【Revuforj(Revumenib)贮存】

将片剂储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间进行短途旅行。

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【温馨提示】

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