Jeselhy(Pimitespib,匹米替比)说明书

【Jeselhy适应症】

本药主要用于治疗癌症化疗后恶化的胃肠道间质瘤。

【Jeselhy规格】

40mg片剂：40片(10片×4)/盒

【Jeselhy功效与效果相关注意事项】

• 本药适用于伊马替尼、舒尼替尼或瑞戈非尼治疗后未得到有效治疗的患者。
• 本药作为辅助治疗的有效性与安全性尚未得到充分验证。

【Jeselhy用法与用量】

本药的推荐成人剂量为160毫克，每天空腹服用一次。患者应连续服用5天，然后停药2天，循环使用。根据患者的具体反应，可适当调整剂量。

• 本药与其他抗癌药物联合使用时，其疗效和安全性尚未得到确认。
• 餐后服用时，可能会导致药物的血药浓度（Cmax）及总暴露量（AUC）升高，因此建议避免在饭前1小时至饭后2小时之间服用。

重要基本注意事项

• 严重腹泻：本药可能导致严重腹泻，需密切监测患者的症状，并定期检查相关健康指标。
• 眼部异常：药物可能导致视力问题，因此在治疗前及治疗期间应定期进行眼部检查，必要时应根据患者的具体情况采取适当措施。

【Jeselhy特殊背景患者的注意事项】

• 肝功能不全患者：本药主要在肝脏代谢，可能会导致血药浓度升高。然而，尚未对中度肝功能障碍患者进行相关临床研究。
• 具有生殖能力的患者：
  • 本药可能影响生殖功能。在动物实验中，大鼠表现出卵巢囊肿、白癜风、黄体减少等生殖系统变化。
  • 对育龄女性的建议：服药期间及停药后7个月内应采取有效的避孕措施。
  • 对男性的建议：治疗期间及最后一次服药后4个月内，男性应使用屏障法避孕。
• 孕妇：仅当治疗收益明显大于风险时，才可考虑为孕妇或可能怀孕的女性使用本药。动物研究表明，在低于临床推荐剂量的情况下，药物对胚胎和胎儿可能产生生长抑制、致畸性或胎儿死亡的影响。
• 哺乳期妇女：建议避免哺乳期妇女使用本药物，因为该药可能通过母乳传递，进而引发婴儿严重副作用。
• 儿童：尚未进行儿童或其他特殊人群的临床试验，因此不推荐在这些群体中使用本药。

【Jeselhy警告】

本药仅适用于在具备充分应急处理能力的医疗设施中，由具有丰富癌症化疗经验的医生指导下使用。治疗开始前，必须向患者或其家属详细说明本药的有效性及潜在风险，且在征得同意后才能进行治疗。

【Jeselhy禁忌】

禁止对以下患者使用本药：对本药成分有过敏史的患者。

【Jeselhy相互作用】

本药显示出对CYP3A、MATE1及MATE2-K的抑制作用，可能会与其他药物发生相互作用，影响其代谢及效能。

【Jeselhy副作用】

• 严重副作用：
  • 严重腹泻：约16%的患者可能发生严重腹泻，导致脱水及肾脏损害。
  • 眼部疾病：可能出现夜盲症（0%）、视力模糊（5.3%）、视网膜静脉阻塞等眼部问题。
  • 出血：可能发生腹腔内出血和十二指肠溃疡出血等出血症状。
• 其他副作用：

【Jeselhy存储】

室温保存。有效期4年。

【温馨提示】

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