贝林妥欧单抗(Blincyto)在急性淋巴细胞白血病治疗中的新进展

贝林妥欧单抗(Blincyto,Blinatumomab)在急性淋巴细胞白血病（ALL）治疗中的作用日益显著，特别是在儿童、青少年和成人患者的治疗方案中。随着ECOG-ACRIN E1910试验（NCT02003222）和一些儿童研究的最新数据的发布，贝林妥欧单抗(Blincyto)在特定患者群体中展现了显著的生存益处。然而，关于如何选择最适合的患者、治疗顺序以及同种异体干细胞移植（alloHCT）是否仍为必要的治疗方式，仍存在一些未解之谜，表明需要更多的随机化数据来指导其在高风险患者群体中的应用。

FDA批准贝林妥欧单抗(Blincyto)的新适应症

自2014年首次获得FDA批准以来，贝林妥欧单抗(Blincyto)的适应症不断扩展，特别是在ALL的治疗中。2024年6月，FDA再次批准了贝林妥欧单抗(Blincyto)用于治疗1个月及以上的成人和儿童患者，特别是CD19阳性、费城染色体（Ph）阴性、B细胞前体急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者的巩固治疗，无论是否存在可测量残留疾病（MRD）。这一批准的依据是ECOG-ACRIN E1910试验的数据。

贝林妥欧单抗(Blincyto)联合同种异体干细胞移植在治疗中的作用

在2024年美国血液学会年会上，贝林妥欧单抗(Blincyto)与同种异体干细胞移植（alloHCT）联合使用的研究数据引起了关注。研究表明，MRD阴性患者不需要进行alloHCT，而贝林妥欧单抗(Blincyto)的使用并未改变这种结论。基于CALGB 10403试验的数据，alloHCT在一些成人患者中甚至可能会对生存产生负面影响，表明在现代治疗中，干细胞移植可能不是巩固治疗的必要步骤。

贝林妥欧单抗(Blincyto)对不同年龄段患者的影响

在ECOG-ACRIN E1910试验中，研究人员探讨了贝林妥欧单抗(Blincyto)作为巩固治疗对不同年龄段患者的影响。试验显示，虽然在55岁以上的老年患者中，贝林妥欧单抗(Blincyto)未能显著改善总生存期（OS）或无复发生存期（RFS），但这一组患者的结果仍然比过去要好。对于年龄在55至70岁之间的患者，贝林妥欧单抗(Blincyto)可能仍然是一个有效的治疗选择，尽管该数据的样本量较小。

针对儿童的贝林妥欧单抗(Blincyto)巩固治疗

针对新诊断的儿童B-ALL患者，2024年ASH年会上公布的数据表明，贝林妥欧单抗(Blincyto)联合化疗在标准风险患者中的使用是具有突破性的。特别是对于标准风险中等或高风险的患者，在标准化疗后加入贝林妥欧单抗(Blincyto)显著改善了无病生存期和总生存期。这表明，对于这些高风险患者，贝林妥欧单抗(Blincyto)的添加有助于减少全身性复发，尽管对中枢神经系统（CNS）的复发影响较小。

高风险患者的治疗挑战

尽管贝林妥欧单抗(Blincyto)在标准风险患者中的效果显著，但在高风险患者群体中，尤其是高风险儿童和青少年患者（AYA），我们仍然缺乏足够的随机化数据来指导贝林妥欧单抗(Blincyto)的使用。许多治疗中心目前在非随机的情况下将贝林妥欧单抗(Blincyto)加入治疗方案，但是否这一做法在所有患者中都适用，仍然缺乏明确的证据。

贝林妥欧单抗(Blincyto)的副作用与治疗持续性

贝林妥欧单抗(Blincyto)的治疗虽然可以带来显著的生存益处，但也可能导致严重的不良反应，尤其是在治疗过程中。最常见的副作用包括细胞因子释放综合症（CRS）和神经系统症状，尽管这些副作用在低病负荷的患者中较为罕见。对于年轻患者而言，增加的12周治疗周期可能对他们的生活造成较大干扰，因此，是否需要使用贝林妥欧单抗(Blincyto)应根据具体情况慎重决策。

贝林妥欧单抗(Blincyto)的应用仍面临一些重要的未解问题，尤其是在治疗方案的选择、患者群体的筛选以及治疗顺序方面。虽然现有的数据支持其在某些患者群体中的使用，但仍需要通过更多的随机化、前瞻性研究来深入探索其最佳应用策略。尤其是在高风险患者中，如何更好地定义哪些患者能够从贝林妥欧单抗(Blincyto)中获益，仍然是未来研究的重点。

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