Romvimza(vimseltinib)说明书

 【Romvimza(vimseltinib)生产厂家】

Deciphera Pharmaceuticals, LLC

【Romvimza(vimseltinib)适应症】

Romvimza是一种激酶抑制剂，专门用于治疗患有症状性腱鞘巨细胞瘤（TGCT）的成年患者。对于这些患者而言，手术切除可能会导致严重的功能障碍或疾病的恶化，因此该药物作为一种治疗选择，为患者提供了有效的缓解。

 【Romvimza(vimseltinib)规格】

14mg，20mg，30mg

【Romvimza(vimseltinib)用法用量】

推荐剂量为30毫克，口服，每周两次，两次服药之间间隔至少72小时，具体用法请参照药品包装说明。

• Romvimza可与食物一同服用，也可单独服用。
• 请整粒吞服Romvimza胶囊，避免打开、掰开或咀嚼胶囊。
• 如果错过了一次服药，并且错过的时间不超过48小时，应尽快补服该剂量，并按正常时间服用下一剂。若错过的时间超过48小时，则跳过该剂量，按常规服药时间服用下一剂。
• 如果服药后30分钟内出现呕吐，应重新服用该剂量。若超过30分钟才呕吐，请在下次正常服药时服用下一剂。

【Romvimza(vimseltinib)作用机制】

Vimseltinib是一种激酶抑制剂，可抑制集落刺激因子1受体（CSF1R）。Invitro，vimseltinibin抑制CSF1R自磷酸化、CSF1配体结合诱导的信号传导以及表达CSF1R的细胞的增殖。

【Romvimza(vimseltinib)禁忌症】

本药物没有明确禁忌症。

【Romvimza(vimseltinib)警告和注意事项】

• 肝功能损害：Romvimza可能导致天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）的升高。因此，在开始治疗之前以及治疗过程中，建议进行定期的肝功能检查。
• 胚胎-胎儿毒性：该药物可能对胎儿造成伤害。对具有生育能力的患者，建议在使用Romvimza期间采取有效的避孕措施。
• 过敏反应：Romvimza胶囊中含有FD&C黄色5号（酒石黄）和6号（日落黄FCF）作为着色剂，可能引起过敏反应，特别是对这些成分敏感的患者。过敏反应可能包括支气管哮喘。
• 肾功能监测：Romvimza可能会引起血清肌酐水平升高，但一般不会影响肾功能。建议使用其他评估肾功能的替代措施，而不单纯依赖血清肌酐水平。

【Romvimza(vimseltinib)药物相互作用】

• P-糖蛋白（P-gp）底物：避免同时使用Romvimza和P-gp底物。如果无法避免使用，建议在服用P-gp底物前至少间隔4小时服用Romvimza。与P-gp底物同用时，Romvimza可能会增加这些底物的暴露。
• 乳腺癌耐药蛋白（BCRP）底物：避免与BCRP底物同时使用Romvimza。同样地，Romvimza与BCRP底物同用可能会增加这些底物的暴露。
• 有机阳离子转运体2（OCT2）底物：避免Romvimza与OCT2底物同时使用。两者联合使用时，可能会增加这些底物的暴露量。

【Romvimza(vimseltinib)在特殊人群中的使用】

• 哺乳期：建议在使用Romvimza期间避免母乳喂养。

【Romvimza(vimseltinib)不良反应】

最常见的不良反应（发生率≥20%）包括但不限于以下几种：

• 实验室检查异常：天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高
• 水肿：眶周水肿、外周水肿、面部水肿
• 疲劳、皮疹
• 胆固醇升高、中性粒细胞减少、白细胞减少、瘙痒
• 丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高

【Romvimza(vimseltinib)贮藏条件】

请将Romvimza储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的受控室温下，允许的温度波动范围为15°C至30°C（59°F至86°F）。

【温馨提示】

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