基孔肯雅疫苗VIMKUNYA欧洲获批用于12岁及以上人群

随着全球化的加速和旅游业的蓬勃发展，蚊媒疾病的传播风险日益增加。基孔肯雅热（Chikungunya）作为一种由基孔肯雅病毒（CHIKV）引起的蚊媒疾病，近年来在亚洲、非洲和美洲等多个地区频繁爆发，给公共卫生带来了严峻挑战。2025年2月28日，Bavarian Nordic公司宣布其研发的基孔肯雅疫苗VIMKUNYA®在欧洲获得上市许可，适用于12岁及以上人群。这一里程碑式的进展不仅标志着欧洲首次批准针对12岁及以上人群的基孔肯雅疫苗，也为全球范围内的疾病预防提供了新的工具。

欧洲市场授权的重要性

Bavarian Nordic公司于2025年2月28日宣布，欧洲委员会已批准VIMKUNYA®在欧洲上市，用于12岁及以上人群的主动免疫，以预防由基孔肯雅病毒引起的疾病。这一授权在欧盟所有成员国以及冰岛、列支敦士登和挪威均有效。这是继美国食品药品监督管理局（FDA）本月早些时候批准后，VIMKUNYA®获得的第二个重要批准。此外，Bavarian Nordic公司还向英国药品和健康产品管理局（MHRA）提交了上市许可申请（MAA），预计在2025年上半年获得英国批准。

疫苗的研发与临床试验

VIMKUNYA®的上市授权基于欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）在2025年1月的推荐，并基于两项三期临床试验的结果。这两项试验共招募了超过3500名12岁及以上的健康个体。研究结果显示，接种疫苗21天后，疫苗在高达97.8%的接种者中诱导了中和抗体，并在接种后一周内开始产生快速免疫反应。这些数据充分证明了VIMKUNYA®的有效性和安全性。

疫苗的特点与优势

VIMKUNYA®是一种单剂病毒样颗粒（VLP）疫苗，采用重组蛋白技术，并添加了佐剂以增强免疫反应。由于VLP不含病毒遗传物质，疫苗不会感染细胞、复制或引起疾病。VIMKUNYA®将以预充式注射器的形式提供，方便使用。尽管CHIKV VLP疫苗的作用机制仍需进一步研究，但据推测，疫苗通过诱导针对某些CHIKV蛋白的中和抗体，从而中和活病毒，提供保护。常见的副作用包括注射部位疼痛、疲劳、头痛和肌痛。

基孔肯雅热的全球影响

基孔肯雅热是一种由基孔肯雅病毒引起的蚊媒疾病，过去20年间在亚洲、非洲和美洲等多个地区频繁爆发，包括许多热门旅游目的地。自发现以来，CHIKV已在超过110个国家被识别，过去五年中在超过50个国家确认了传播证据。基孔肯雅热通常表现为急性症状，包括发热、皮疹、疲劳、头痛和严重的关节疼痛。大多数患者能够康复，但30-40%的患者可能发展为慢性症状，持续数月甚至数年。2024年，全球报告了约48万例基孔肯雅热病例和超过200例死亡。由于症状与登革热相似，基孔肯雅热常常被误诊，实际病例数可能被严重低估。

VIMKUNYA®在欧洲的上市许可是Bavarian Nordic公司在疫苗研发领域取得的又一重要成就。这一疫苗不仅为12岁及以上人群提供了有效的保护，也为全球范围内的基孔肯雅热预防和控制提供了新的工具。随着疫苗在关键市场的推出，预计将显著降低基孔肯雅热的发病率和传播风险，为全球公共卫生事业做出重要贡献。未来，Bavarian Nordic公司将继续致力于疫苗研发和创新，为应对全球健康挑战提供更多解决方案。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请咨询主治医师。