Tarlatamab(塔拉妥单抗,Imdelltra)在小细胞肺癌中展现出积极疗效与安全性

小细胞肺癌（SCLC）是一种侵袭性强、预后较差的肺癌类型，治疗选择有限。近年来，针对SCLC的新型疗法不断涌现，其中塔拉妥单抗Tarlatamab(商品名称：Imdelltra)作为一种双特异性T细胞衔接器（BiTE），在临床试验中展现了显著的潜力。

Tarlatamab(塔拉妥单抗,Imdelltra)的疗效表现

在DeLLphi-301研究的II期临床试验中，Tarlatamab在既往接受过治疗的SCLC患者中表现出积极的疗效。研究结果显示，接受10 mg剂量Tarlatamab治疗的患者中，整体缓解率（ORR）达到40.4%。此外，中位无进展生存期（PFS）为4.3个月，中位总生存期（OS）为15.2个月。6个月和12个月的预估OS率分别为73.4%和56.7%。这些数据表明，Tarlatamab在SCLC患者中具有显著的抗肿瘤活性，且疗效持久。

以上图片为Imdelltra(tarlatamab，塔拉妥单抗)在致泰药业实拍图

患者报告结果的积极反馈

患者报告结果（PROs）是评估药物疗效和耐受性的重要指标。在DeLLphi-301研究中，研究人员使用多种经过验证的工具（如EORTC-QLQ-C30和QLQ-LC13）评估患者的生活质量和症状负担。结果显示，接受Tarlatamab治疗的患者在呼吸困难症状负担方面表现出临床意义的改善（≥10分的改善），尤其是在后期治疗周期中。此外，咳嗽和胸痛症状保持稳定。中位至恶化时间（TTD）超过6个月，进一步证实了Tarlatamab在改善患者生活质量方面的优势。

安全性与耐受性分析

Tarlatamab的安全性表现同样令人鼓舞。在研究中，大多数患者报告的治疗相关不良事件（AEs）为轻度至中度，且发生频率较低。最常见的不良事件是细胞因子释放综合征（CRS），发生率为56.8%，但大多数为1级或2级，未出现4级或5级AEs。仅有2.7%的患者因治疗相关AEs而停药，表明Tarlatamab在这一患者群体中具有良好的耐受性。

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研究设计与数据收集

DeLLphi-301研究采用静脉注射Tarlatamab，每两周一次，剂量为10 mg（监管批准的剂量）或100 mg，直至疾病进展或失去临床获益。PRO数据在特定时间点收集，包括第1周期的第1天、第8天和第22天，第2周期的第1天和第15天，以及从第3周期开始每6周一次。数据分析采用混合模型重复测量方法，确保结果的可靠性。

临床意义

Tarlatamab(塔拉妥单抗,Imdelltra)的积极疗效和安全性数据为其在SCLC治疗中的应用提供了有力支持。2024年5月，美国FDA基于DeLLphi-301研究的结果，批准Tarlatamab用于SCLC患者，使其成为首个获批用于治疗主要实体瘤的BiTE疗法。这一里程碑式的进展为SCLC患者带来了新的希望，同时也为BiTE疗法在其他实体瘤中的应用奠定了基础。

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Tarlatamab在SCLC治疗中展现出的积极疗效和良好安全性，标志着这一领域的重要突破。随着进一步研究的开展，Tarlatamab有望为更多患者带来长期生存获益，并为肿瘤免疫治疗开辟新的方向。未来，我们期待更多创新疗法能够为癌症患者提供更有效的治疗选择。

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