Emrosi(盐酸米诺环素胶囊)治疗酒渣鼻(玫瑰痤疮)在美国上市

酒渣鼻/酒糟鼻（又称玫瑰痤疮）是一种常见的慢性炎症性皮肤病，主要表现为面部红斑、丘疹、脓疱及毛细血管扩张。该疾病不仅影响患者的外观，还可能对心理健康和生活质量造成严重影响。尽管目前有多种治疗方法，但许多患者仍面临疗效不足或副作用困扰的问题。2024年11月，美国FDA批准了Journey Medical Corporation研发的新型药物Emrosi（40mg 盐酸米诺环素胶囊），于3月24日宣布已在美国市场上推出，为酒渣鼻患者提供了一种更安全、更有效的治疗选择。

Emrosi的独特之处在于其双释放（即速释+缓释）米诺环素配方，使其成为目前市场上最低剂量的口服米诺环素疗法。

Emrosi的研发背景与FDA批准

酒渣鼻(玫瑰痤疮)的治疗一直是皮肤科领域的挑战之一。传统疗法包括局部用药（如甲硝唑、伊维菌素）和口服抗生素（如多西环素）。然而，长期使用抗生素可能导致细菌耐药性，而部分患者对现有疗法的反应不佳。

Journey Medical Corporation致力于开发创新的皮肤病治疗方法，其研发的Emrosi（原代号DFD-29）在2024年11月获得FDA批准，成为首个同时针对酒渣鼻红斑和炎症性皮损的口服治疗药物。Emrosi的40 mg米诺环素盐酸盐胶囊采用改良释放技术，既能快速起效，又能维持稳定的血药浓度，从而减少副作用并提高疗效。

此次获批基于两项关键III期临床试验（MVOR-1和MVOR-2）的积极结果，这些试验证明了Emrosi在改善中重度丘疹脓疱型酒渣鼻方面的显著优势。

III期临床试验数据：Emrosi的卓越疗效

MVOR-1与MVOR-2试验概述

MVOR-1（NCT05296629）和MVOR-2（NCT05343455）是两项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，共纳入650多名来自美国和德国的患者。试验旨在评估Emrosi与安慰剂及常用药物多西环素（Oracea）的疗效与安全性对比。

主要研究结果

炎症性皮损显著减少

在MVOR-1试验中，Emrosi组患者的炎症性皮损平均减少21.3个，而多西环素组减少15.8个，安慰剂组仅减少12.1个。

MVOR-2试验也观察到类似的趋势，进一步证实了Emrosi的疗效优于现有标准治疗。

红斑改善显著

通过临床医生红斑评估量表（Clinician’s Erythema Assessment, CEA）测量，Emrosi组患者的红斑程度显著降低，且效果优于多西环素和安慰剂组。

整体治疗成功率更高

在MVOR-1试验中，65%的Emrosi组患者达到研究者总体评估（Investigator’s Global Assessment, IGA）的成功标准（即皮损显著改善或完全清除），而多西环素组为46.1%，安慰剂组仅为31.2%。

这些数据不仅证明了Emrosi的卓越疗效，还显示其在改善酒渣鼻两大核心症状（炎症性皮损和红斑）方面的全面优势。

Emrosi的作用机制与创新性

双释放技术：更低剂量，更强效果

Emrosi采用独特的速释+缓释双相释放技术：

速释部分：快速达到有效血药浓度，迅速缓解症状。

缓释部分：维持稳定的药物浓度，减少血药浓度波动，降低副作用风险。

这种设计使Emrosi成为目前最低剂量的口服米诺环素疗法（40 mg），在保证疗效的同时，提高了患者的耐受性。

与传统米诺环素和多西环素的对比

传统米诺环素通常需要较高剂量（如100 mg），可能增加胃肠道不适、光敏性等副作用风险。而Emrosi的40 mg剂量在临床试验中显示出良好的安全性，且疗效优于50 mg多西环素（Oracea）。

Emrosi的市场前景与患者可及性

随着FDA的批准，Journey Medical Corporation已开始向药房供货，首批Emrosi处方已陆续发放。公司首席执行官Claude Maraoui表示：“Emrosi的上市是Journey Medical的重要里程碑，我们致力于改善酒渣鼻患者的生活质量。”

研究方向

长期安全性研究

对不同亚型酒渣鼻的疗效探索

与其他疗法的联合应用

Emrosi的上市为酒渣鼻患者带来了新的治疗选择。其创新的双释放技术、卓越的临床疗效和良好的安全性，使其有望成为未来酒渣鼻治疗的一线药物。随着更多真实世界数据的积累，Emrosi或将进一步改变酒渣鼻的治疗格局，帮助全球数百万患者重获健康肌肤。

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