Vanrafia(atrasentan,阿曲生坦)说明书

【Vanrafia生产厂家】

诺华(Novartis)

【Vanrafia适应症】

Vanrafia作为选择性内皮素受体阻滞剂，适用于具有快速进展风险的原发性IgA肾病成人患者（UPCR≥1.5g/g）的蛋白尿控制。

注：本适应症基于蛋白尿改善指标获得有条件批准。Vanrafia对IgA肾病患者肾功能进展的影响尚未确立。最终批准需后续临床研究证实其治疗价值。

【Vanrafia规格】

0.75mg*30片

【Vanrafia用法用量】

• 推荐剂量：每日0.75mg口服，餐前或餐后服用均可

【Vanrafia作用机制】

阿曲生坦是一种ETA受体拮抗剂（Ki=0.034nM），对ETA受体的选择性是对照组的1800倍以上内皮素B型受体（Ki=63.3nM）。内皮素（ET）-1被认为通过ETAR参与IgAN的发病机制。

【Vanrafia禁忌证】

• 妊娠状态

• 已知药物过敏史

【Vanrafia重要注意事项】

• 肝功能监测要求

• 体液潴留风险

• 男性生育力影响

警告：胚胎-胎儿发育风险

请参阅完整说明书获取详细黑框警告内容。

• 妊娠期使用Vanrafia可能引发胎儿先天性畸形

• 用药前必须确认患者未妊娠

• 治疗期间及停药后14日内需持续使用高效避孕措施

• 确诊妊娠后应立即终止药物治疗

【Vanrafia相互作用警示】

• 禁止联用强/中度CYP3A诱导剂

• 避免合用OATP1B1/1B3转运体抑制剂

【Vanrafia特殊人群用药】

• 哺乳妇女：建议暂停哺乳

【Vanrafia常见不良反应】

主要报告的不良反应（≥5%）包括：

• 肢体水肿
• 血红蛋白降低

【Vanrafia存储】

储存温度为20°C至25°C（68°F至77°F）。允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间进行短途旅行

【温馨提示】

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