Lytgobi（futibatinib）说明书

 【Lytgobi生产企业】

大鹏药品工业株式会社

【Lytgobi成分】

活性成分：futibatinib
剂型：片剂

【Lytgobi适应症】

适用于治疗既往接受过治疗的、不可切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌成人患者，且经检测确认存在成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因融合或其他重排。

【Lytgobi规格】

每片含futibatinib XX mg（具体规格需根据实际产品补充）

【Lytgobi用法用量】

• 给药方式：口服，每日一次，可与食物同服或空腹服用。
• 漏服处理：若当日想起漏服，应立即补服； 若已至次日，则跳过漏服剂量，按原计划时间服用下一剂。 不得同时服用双倍剂量。
• 呕吐处理：服药后呕吐无需补服，按原计划时间服用下一剂。
• 疗程：持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性，具体由医师评估决定。

【Lytgobi批准信息】

• 首次批准：2022年9月30日获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准。
• 批准依据：基于总体缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。 后续可能需通过验证性试验进一步确认临床获益。

【Lytgobi不良反应】

常见不良反应包括：

• 皮肤及附属器异常：指甲/毛发/皮肤改变
• 代谢异常：血磷酸盐水平升高
• 消化系统：口干、腹泻、味觉障碍
• 全身症状：疲劳
• 眼部异常：干眼症、视力模糊

【Lytgobi用药监测】

治疗期间需定期监测以下指标：

• 血磷酸盐水平
• 肝功能及肾功能
• 视力变化（建议治疗前及治疗期间进行眼科检查）

【Lytgobi药物相互作用】

• CYP3A4影响：与CYP3A4抑制剂或诱导剂联用可能影响药物浓度，需谨慎。
• 其他药物：使用前需告知医师所有正在服用的药物（包括处方药、非处方药及草药补充剂）。

【Lytgobi禁忌】

• 对futibatinib或任何辅料过敏者禁用。

【Lytgobi特殊人群用药】

• 妊娠期：可能致胎儿损害，治疗期间及末次给药后至少1周内需采取有效避孕措施。
• 哺乳期：治疗期间及末次给药后1周内禁止哺乳。

【Lytgobi注意事项】

• 高磷血症：避免高磷酸盐饮食或补充剂，必要时需采取降磷治疗。
• 眼部症状：如出现视力变化应立即就医。

【Lytgobi储存条件】

• 保存于30°C以下，避光防潮。

【温馨提示】

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