LIKMEZ(甲硝唑口服混悬液)治疗滴虫病、厌氧菌感染及阿米巴病获美国FDA批准上市
2025年5月，Saptalis Pharmaceuticals LLC宣布推出LIKMEZ®（甲硝唑口服混悬液，500 mg/5 mL），这是美国FDA批准的首款即用型甲硝唑液体制剂。该药物专为吞咽困难或对味道敏感的患者设计，解决了传统甲硝唑片剂在服用过程中的诸多不便。LIKMEZ®采用独特的掩味技术，改善了甲硝唑的苦味和金属味，同时避免了临时配制的剂量误差问题。
目录
LIKMEZ®的药物特性
LIKMEZ®是一种即用型口服混悬液，每5 mL含500 mg甲硝唑（浓度100 mg/mL）。甲硝唑是一种硝基咪唑类抗生素和抗原虫药物，广泛用于治疗由厌氧菌和寄生虫引起的感染。LIKMEZ®的创新之处在于其专利掩味配方，该技术由Appili Therapeutics Inc.开发，并通过两项美国专利保护，分别涵盖其独特的掩味成分和广泛的治疗应用。
LIKMEZ®的主要优势包括：
- 即用型液体制剂：无需临时配制，确保剂量准确性。
- 优化的口感：采用草莓-薄荷调味，显著减少甲硝唑的苦味和金属味。
- 无需冷藏：便于储存和携带，提高用药便利性。
LIKMEZ®的适应症
LIKMEZ®获美国FDA批准用于以下感染的治疗：
- 滴虫病（Trichomoniasis）：一种由阴道毛滴虫引起的性传播感染，常见于成人。
- 厌氧菌感染（Anaerobic Bacterial Infections）：包括腹腔感染、盆腔感染、皮肤及软组织感染等。
- 阿米巴病（Amebiasis）：由溶组织内阿米巴原虫引起的肠道或肝脏感染，适用于成人和儿科患者。
LIKMEZ®的液体制剂特别适合吞咽困难患者，如儿童、老年人以及因疾病或手术影响吞咽功能的患者。
LIKMEZ®的剂型优势
1. 解决传统甲硝唑的服用难题
传统甲硝唑片剂存在苦味和金属味，部分患者因无法耐受而影响治疗依从性。此外，对于无法吞咽片剂的患者，通常需要将药片碾碎后混合服用，但这种方法可能导致剂量不准确，并加重药物的不良口感。LIKMEZ®的即用型液体制剂避免了这些问题，提供了一种更稳定、更易接受的给药方式。
2. 避免临时配制的风险
在LIKMEZ®上市前，医疗机构或药房通常需要临时配制甲硝唑口服液，但这种方法存在以下问题：
- 剂量误差：手工配制可能导致浓度不均，影响疗效或增加副作用风险。
- 稳定性问题：临时配制的混悬液可能因储存条件不当而影响药物活性。
LIKMEZ®作为标准化生产的即用型制剂，确保了剂量精确性和药物稳定性，减少治疗过程中的不确定性。
3. 便于儿科和老年患者使用
LIKMEZ®提供75 mL和200 mL两种规格，适合不同治疗周期的需求。其草莓-薄荷口味提高了儿童患者的接受度，而无需冷藏的特性也方便老年患者长期使用。
LIKMEZ®的研发与商业化
LIKMEZ®的掩味技术由Appili Therapeutics Inc.开发，该公司专注于抗感染药物的研发。Saptalis Pharmaceuticals LLC获得了该产品在美国及部分其他地区的商业化权利，并负责生产、监管及市场推广。
根据独家许可协议，Saptalis Pharmaceuticals负责LIKMEZ®的生产质量控制、FDA合规性及市场分销，确保该药物能够稳定供应至医疗机构和零售药房。
LIKMEZ®(甲硝唑口服混悬液)的市场供应
自2025年5月起，LIKMEZ®将通过美国主要药品批发商和零售药店上市销售。其两种规格（75 mL和200 mL）可满足不同患者群体的需求，为临床医生和患者提供了一种更便捷的治疗选择。
LIKMEZ®(甲硝唑口服混悬液)的上市标志着甲硝唑治疗领域的重要进步，为吞咽困难或对味道敏感的患者提供了更优的用药选择。其即用型液体制剂、专利掩味技术以及稳定的剂量准确性，使其在治疗滴虫病、厌氧菌感染和阿米巴病方面具有显著优势。随着LIKMEZ®的广泛使用，预计将有更多患者受益于这一创新制剂，提高治疗依从性和临床疗效。
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