Adlumiz(Anamorelin,エドルミズ錠,盐酸阿那莫林)说明书

 【Adlumiz生产企业】

小野制药

【Adlumiz适应症】

用于治疗非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤患者的癌症恶病质：

1. 应用于不能切除的进展复发的非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌、大肠癌的癌变液质患者
2. 用于营养疗法等效果不充分的癌症恶液质患者
3. 用于6个月内有5%以上体重减少和食欲不振，且符合以下2项以上标准的患者：
   (1) 疲劳或疲劳感
   (2) 全身肌力下降
   (3) CRP值超过0.5mg/dL、血红蛋白值小于12g/dL或白蛋白值小于3.2g/dL中任意一个以上

【Adlumiz规格】

50毫克/片，100片/盒

【Adlumiz化学名称】

Anamorelin（盐酸阿那莫林）

【Adlumiz储存条件】

室内储存，有效期4年

【Adlumiz警告】

本剂应在有充分知识经验诊断和治疗癌症恶液质的医生指导下使用。开始使用前应向患者或其家属充分说明效益和风险，确认了解后再开始使用。

【Adlumiz禁忌】

禁止用于以下患者：

1. 对本剂成分有过敏史的患者
2. 充血性心力衰竭患者（可能恶化症状）
3. 心肌梗塞或心绞痛患者（可能恶化症状）
4. 高度刺激传导系统障碍患者（如完全房室传导阻滞）
5. 正在服用克拉霉素、吲那韦、伊曲康唑等特定药物的患者
6. 中度以上肝功能障碍（Child-Pugh分类B及C）患者
7. 消化管闭塞等导致饮食难以口服摄取的患者

【Adlumiz用法用量】

成人每日1次空腹口服100mg（盐酸盐计）：

1. 服用后1小时内禁食
2. 若3周未观察到体重增加或食欲改善应停药
3. 连续服用不超过12周

【Adlumiz慎重给药】

以下患者需谨慎使用：

1. 基础心脏病患者
2. 既往心肌梗塞或心绞痛患者
3. 刺激传导系统障碍患者
4. QT间期延长患者
5. 电解质异常患者
6. 轻度肝功能障碍患者
7. 糖尿病患者

【Adlumiz重要注意事项】

1. 给药期间需定期监测心电图、血压及电解质
2. 可能出现高血糖，需定期检测血糖
3. 可能引发肝功能障碍，需定期肝功能检查

【Adlumiz相互作用】

本剂主要由CYP3A4代谢，与CYP3A4抑制剂合用可能导致血药浓度升高。

【Adlumiz副作用】

常见副作用包括γ-GTP升高（6.4%）、糖化血红蛋白升高（5.9%）。严重不良反应包括：

1. 刺激传导系统抑制（10.7%）
2. 高血糖/糖尿病恶化（4.3%）
3. 肝功能障碍（6.4%）

【Adlumiz特殊人群用药】

1. 老年人需调整给药方案
2. 孕妇仅在获益大于风险时使用
3. 哺乳期妇女需评估哺乳必要性
4. 儿童用药安全性未确立

【温馨提示】

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