Remitch(Nalfurafine Hydrochloride,レミッチOD錠,盐酸纳呋拉啡)说明书

 【レミッチOD錠2.5μg 生产企业】

东丽株式会社

【レミッチOD錠2.5μg 适应症】

适用于现有治疗效果不充分的以下患者群体：

1. 透析患者（血液透析/腹膜透析）的瘙痒症改善
2. 慢性肝病患者的瘙痒症改善

【レミッチOD錠2.5μg 包装规格】

• 14片装［14片（PTP）×1，含脱氧剂］
• 140片装［14片（PTP）×10，含脱氧剂］

【レミッチOD錠2.5μg 成分】

通用名：盐酸纳呋拉啡
英文名：Nalfurafine Hydrochloride

【レミッチOD錠2.5μg 用法用量】

成人标准剂量：

• 每日1次口服2.5μg，建议晚餐后或睡前服用
• 根据症状可增量至每日5μg（最大剂量）

特殊人群用药注意：

• 血液透析患者：服药与透析间隔需≥8小时（透析会降低血药浓度）
• 腹膜透析患者：服药与换液间隔需充分
• 慢性肝病患者：需从2.5μg/日起始，效果不足再考虑增量

【レミッチOD錠2.5μg 禁忌】

1. 对本品成分过敏者
2. 重度肝功能不全（Child-Pugh C级）患者

【レミッチOD錠2.5μg 不良反应】

常见不良反应（≥5%）：

• 精神神经系统：失眠、嗜睡、头晕
• 消化系统：便秘、口干
• 其他：频尿、夜尿增多

严重不良反应：

• 肝功能障碍（AST/ALT显著升高）
• 黄疸（发生率不明）

内分泌异常：

• 催乳素升高（建议定期监测）

【レミッチOD錠2.5μg 药物相互作用】

CYP3A4抑制剂（需谨慎联用）：

• 伊曲康唑等唑类抗真菌药、环孢素、葡萄柚汁等（可能升高血药浓度）

中枢神经系统药物：

• 与镇静催眠药、抗抑郁药联用可能增强中枢抑制效应

【レミッチOD錠2.5μg 药代动力学】

• 达峰时间：2-4小时（单次给药）
• 半衰期：
  • 健康成人：约10小时
  • 透析患者：透析时7.6小时/非透析时32小时
• 排泄途径：主要经粪便（56%）和尿液（36%）排泄

【レミッチOD錠2.5μg 药理作用】

• 通过选择性激活κ阿片受体抑制瘙痒（对μ/δ受体亲和力低）
• 动物实验显示无显著依赖性倾向

【レミッチOD錠2.5μg 使用注意事项】

1. 服药方法：
   • 口腔崩解片需用唾液或水送服（非舌下吸收制剂）
   • PTP包装需取出后服用（防止误吞铝箔）
2. 特殊警告：
   • 可能引起嗜睡（避免驾驶或操作机械）
   • 长期无效时应停药
3. 患者监测：
   • 肝功能不全患者需密切观察
   • 透析患者需注意给药时机

【レミッチOD錠2.5μg 贮存条件】

室温保存（有效期4年）

【温馨提示】

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