NUEDEXTA 氢溴酸右美沙芬和硫酸奎尼丁
【商品名称】:NUEDEXTA
【通用名称】:DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE AND QUINIDINE SULFATE
【中文名称】:氢溴酸右美沙芬和硫酸奎尼丁
Nuedexta(氢溴酸右美沙芬和硫酸奎尼丁)说明书
【Nuedexta生产企业】
Avanir制药
【Nuedexta适应症】
用于治疗假性延髓情绪(PBA)。PBA常见于阿尔茨海默病、帕金森病和脑创伤等中枢神经系统疾病患者，特征为出现与内心体验不符的突发性失控情绪反应（如无法控制的哭泣或大笑）。
以上图片为Nuedexta(氢溴酸右美沙芬和硫酸奎尼丁)在致泰药业实拍图
【Nuedexta成分】
通用名称：氢溴酸右美沙芬和硫酸奎尼丁
英文名称：dextromethorphan hydrobromide and quinidine sulfate
【Nuedexta剂型与规格】
胶囊剂：每粒含氢溴酸右美沙芬20mg/硫酸奎尼丁10mg
【Nuedexta用法用量】
- 初始治疗：前7天每日口服1粒胶囊
- 维持治疗：第8天起改为每日2次，每次1粒（间隔12小时）
- 需定期评估继续治疗的必要性
【Nuedexta禁忌症】
- 奎尼丁相关禁忌：
- 禁止与其他含奎尼丁、奎宁或甲氟喹的药物联用
- 过敏禁忌：
- 对本品任何成分过敏者
- 有奎宁/奎尼丁诱发血小板减少症、肝炎、骨髓抑制或狼疮样综合征病史者
- MAOI禁忌：
- 禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)联用，停用MAOIs未满14天者禁用
- 心血管禁忌：
- QT间期延长、先天性长QT综合征、尖端扭转型室速病史
- 未植入起搏器的完全性房室传导阻滞患者
- 禁止联用经CYP2D6代谢的QT延长药物（如硫利达嗪、匹莫齐特）
【Nuedexta警告与注意事项】
1. 血液系统风险
- 可能引发免疫介导性血小板减少（表现为发热、出血等），需立即停药
- 可能诱发狼疮样综合征（关节痛、皮疹等）
2. 肝脏毒性
- 用药初期可能出现肝炎（伴发热），多数停药后缓解
3. 心脏影响
- 导致QT间期延长，高风险患者需基线及用药后3-4小时心电图监测
- 避免联用强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、红霉素等）
4. 代谢影响
- 奎尼丁抑制CYP2D6，可能影响经此酶代谢的药物疗效
5. 其他风险
- 头晕（发生率10%），需防跌倒
- 与抗抑郁药联用可能引发血清素综合征
- 重症肌无力患者需监测抗胆碱能效应
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【Nuedexta药物相互作用】
| 相互作用类别 | 代表药物 | 风险说明 |
|---|---|---|
| 绝对禁忌 | MAOIs、匹莫齐特 | 致死性相互作用 |
| 需密切监测 | 地高辛、SSRIs | 血药浓度升高/血清素综合征 |
| 谨慎联用 | CYP2D6底物（可待因等） | 疗效降低或毒性增加 |
【Nuedexta特殊人群用药】
- 孕妇：风险未知
- 哺乳期：奎尼丁可进入乳汁
- 儿童：安全性未建立
- 老年人：建议从低剂量起始
- 肝肾功能不全：中重度患者可能需调整剂量
【Nuedexta不良反应】
常见反应(≥3%)：
- 腹泻、头晕、咳嗽、呕吐
- 乏力、外周水肿、尿路感染
严重反应：
- 血小板减少、QT延长、肝炎
【Nuedexta贮藏条件】
应保存于受控室温环境下（15°C至30°C/59°F至86°F），允许短暂波动至25°C(77°F)。
【温馨提示】
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