Ilumya(tildrakizumab)说明书

 【Ilumya生产企业】

Almirall, S.A.

【Ilumya适应症】

Ilumya（tildrakizumab）是一种白细胞介素（IL）-23拮抗剂（免疫抑制剂），适用于需要接受注射、口服药物（全身治疗）或光疗（紫外线治疗）的中度至重度斑块状银屑病成人患者。

【Ilumya规格】

单剂量预充式注射器，每毫升含100 mg tildrakizumab。

【Ilumya作用机制】

Tildrakizumab是一种人源化单克隆抗体（一种蛋白质），可与细胞因子白细胞介素（IL）-23结合。细胞因子在细胞信号传导（尤其是炎症反应）中发挥作用。研究发现，IL-23的产生失调与某些疾病（如银屑病）的发展密切相关。
通过阻断IL-23的作用，tildrakizumab可减缓炎症反应。

【Ilumya批准情况】

Ilumya（tildrakizumab）已获以下机构批准：

• 美国食品药品监督管理局（FDA）：2018年3月20日批准。
• 欧洲药品管理局（EMA）：2018年9月17日批准（商品名Ilumetri）。

此外，Ilumya（tildrakizumab）曾获FDA授予以下孤儿药资格：

• 2010年11月：用于治疗保留β细胞功能的1型糖尿病患者。
• 2016年5月：用于治疗儿童克罗恩病。
• 2017年2月：用于治疗儿童溃疡性结肠炎。
• 2017年7月：用于治疗儿童系统性红斑狼疮。

注：本品可能已在其他地区获批，如需查询具体国家批准状态，请联系相关支持团队。

【Ilumya用法用量】

标准给药方案：

• 初始剂量：第0周、第4周各注射100 mg。
• 后续剂量：每12周（3个月）注射一次。

具体给药信息请参考官方处方说明。
注：个体化用药方案请遵医嘱。

【Ilumya不良反应】

常见不良反应（发生率≥1%）：

• 上呼吸道感染
• 注射部位反应
• 腹泻

严重不良反应：

• 感染风险增加（细菌、真菌及病毒感染）

【特殊人群用药】

• 妊娠及哺乳期：尚未明确Ilumya是否对胎儿有害，建议避免妊娠及哺乳期间使用。

完整不良反应列表请参考官方处方说明。

【常见问题解答】

1. 使用Ilumya后多久能改善银屑病症状？
多数患者可在开始治疗后的8至12周内观察到症状改善，但个体差异较大，部分患者可能需要更长时间才能达到最佳效果。医生将根据病情调整治疗方案。

2. Ilumya能否在家自行注射？
Ilumya通常由医疗专业人员皮下注射（大腿、腹部或上臂），不建议患者自行注射。

3. 使用Ilumya期间应避免哪些疫苗？
应避免接种活疫苗，因免疫反应可能减弱。灭活疫苗通常安全，但接种前需咨询医生。

4. Ilumya是否与其他药物或补充剂存在相互作用？
目前未发现Ilumya与多数药物（包括银屑病常用全身治疗药物）存在显著相互作用。但使用免疫抑制剂时合并用药可能增加感染风险，需告知医生所有用药情况。

5. 漏用Ilumya后如何处理？
若错过预定剂量，请立即联系医生重新安排注射。保持规律用药对疗效至关重要。

6. 使用Ilumya期间如何监测感染风险？
治疗前需筛查结核病等感染。治疗期间如出现发热、寒战或持续咳嗽等感染症状，应及时报告。医生将定期监测感染迹象。

7. Ilumya能否与其他银屑病治疗联用？
Ilumya可与局部治疗或光疗联用，但通常不建议与其他全身性免疫抑制剂联用（除非医生指导）。

8. 体重或年龄是否影响Ilumya剂量？
成人推荐剂量固定，无需根据体重或年龄调整。18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。

9. 妊娠或哺乳期使用Ilumya需注意什么？
因缺乏安全性数据，妊娠或哺乳期妇女应避免使用，并咨询医生选择替代治疗方案及避孕措施。

【温馨提示】

如需要更多Ilumya(tildrakizumab)资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。

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