Brinsupri(brensocatib)说明书

 【Brinsupri生产企业】

Insmed Incorporated

【Brinsupri适应症】

Brinsupri适用于治疗12岁及以上成人和儿童患者的非囊性纤维化支气管扩张症(NCFB)。

【Brinsupri规格】

10mg*30片/瓶，25mg*30片/瓶

【Brinsupri剂量和用法】

Brinsupri的推荐剂量如下：

每日一次，每次10mg，可与食物同服或单独服用。

每日一次，每次25mg，可与食物同服或单独服用。

漏服剂量：漏服一次的患者应在第二天按常规时间服用下一剂。请勿加倍剂量以弥补漏服剂量。

【Brinsupri禁忌症】

无。

【Brinsupri警告和注意事项】

皮肤不良反应：使用Brinsupri治疗可能会增加皮肤不良反应，包括皮疹、皮肤干燥和角化过度。监测患者是否出现新的皮疹或皮肤病，并将患者转诊至皮肤科医生处评估新的皮肤病学发现。

牙龈和牙周不良反应：使用Brinsupri治疗可能会增加牙龈和牙周不良反应。服用Brinsupri期间，请将患者转诊至牙科保健机构进行定期牙科检查。建议患者进行常规口腔卫生护理。

减毒活疫苗：尚未评估Brinsupri与减毒活疫苗的联合使用。目前尚不清楚在接受Brinsupri治疗期间接种减毒活疫苗是否会影响这些疫苗的安全性或有效性。接受Brinsupri治疗的患者应避免使用减毒活疫苗。

【Brinsupri在特殊人群中使用】

妊娠：目前尚无关于孕妇使用Brinsupri的数据，无法评估药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母婴结局风险。

哺乳期：目前尚无关于Brinsupri和/或其代谢物在母乳中存在、对母乳喂养婴儿的影响或对泌乳量影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对Brinsupri的临床需求，以及Brinsupri或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

儿科用药：Brinsupri用于治疗NCFB的安全性和有效性已在12岁及以上儿科患者中得到证实。一项充分且控制良好的试验(ASPEN)的证据支持Brinsupri用于此适应症，该试验招募了41名12岁及以上儿科患者，并补充了12至17岁儿科患者的药代动力学数据。在ASPEN试验中，12岁及以上儿科患者的常见不良反应与成人患者一致。Brinsupri用于12岁以下儿科患者的安全性和有效性尚未确定。

老年人用药：在非囊性纤维化支气管扩张症的临床研究中，共纳入了988名65岁及以上患者。在这些研究中，接受Brinsupri治疗的患者总数中，676人(51%)年龄在65岁及以上，201人(15%)年龄在75岁及以上。老年患者与年轻成年患者相比，安全性和/或有效性未观察到差异。

【Brinsupri不良反应】

最常见的不良反应（发生率>2%）：上呼吸道感染、头痛、皮疹、皮肤干燥、角化过度、高血压。

【温馨提示】

如需要更多Brinsupri(brensocatib)资讯，欢迎与致泰药业联络查询。香港致泰药业是经香港政府卫生署注册的药品批发商，专注于全球新特药品进出口业务。

注：以上资讯来源于网络，并由致泰药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助全球各地华人患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药建议及依据， 如想要进一步了解药品，请谘询主治医师。