Inluriyo(imlunestrant)说明书

 【Inluriyo(imlunestrant)生产企业】

礼来公司（LILLY）

【Inluriyo(imlunestrant)适应症与用途】

适用于治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性且存在ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌成年患者。患者的疾病应在接受至少一线内分泌治疗后出现进展。

【Inluriyo(imlunestrant)规格】

200毫克每片，28片/瓶；200毫克每片，56片/瓶。

【Inluriyo(imlunestrant)用法用量】

推荐剂量为每日一次，每次口服400毫克。需空腹服用，即至少在饭前2小时或饭后1小时服用。每日应在相同时间服药。药片需整片吞服，不得掰开、碾碎或咀嚼。

【Inluriyo(imlunestrant)作用机制】

Imlunestrant是一种与雌激素受体α结合的雌激素受体拮抗剂。在体外，imlunestrant可诱导雌激素受体α降解，导致雌激素受体阳性乳腺癌细胞中的雌激素受体依赖性基因转录和细胞增殖受到抑制。在雌激素受体阳性乳腺癌异种移植模型（包括ESR1突变模型）中，imlunestrant在体外和体内均显示出抗肿瘤活性。

【Inluriyo(imlunestrant)禁忌】

暂无相关信息。

【Inluriyo(imlunestrant)药物相互作用】

其他药物对Inluriyo的影响
强效CYP3A抑制剂：应避免同时使用。若无法避免合并用药，需减少Inluriyo剂量。具体调整方案参见给药说明部分。
强效CYP3A诱导剂：应避免同时使用。若无法避免合并用药，需增加Inluriyo剂量。具体调整方案参见给药说明部分。
Inluriyo对其他药物的影响
P-糖蛋白或乳腺癌耐药蛋白底物：除非相关底物药物的处方信息中另有说明，否则应避免同时使用，因为微小的血药浓度变化可能导致严重不良反应。Inluriyo可抑制P-糖蛋白和乳腺癌耐药蛋白，增加这些底物药物的暴露量，从而可能增加与其相关的不良反应风险。

【Inluriyo(imlunestrant)特殊人群用药】

孕妇
根据动物研究结果及其作用机制，孕妇使用本品可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性患者在本品治疗期间及末次给药后1周内采取有效的避孕措施。

哺乳期妇女
目前尚无关于本品及其代谢物在人乳中的存在情况、对哺乳期婴儿的影响或对乳汁分泌影响的数据。鉴于可能对哺乳期婴儿产生严重不良反应，建议妇女在本品治疗期间及末次给药后1周内不要进行母乳喂养。

儿科患者
尚未在儿科患者中确定本品的安全性和有效性。

老年患者
在临床试验中，未观察到65岁及以上患者与年轻患者之间在安全性或有效性方面存在总体差异。

肝功能损害患者
对于中度或重度肝功能损害患者，应减少本品的用药剂量。对于轻度肝功能损害患者，不建议进行剂量调整。

【Inluriyo(imlunestrant)警告与注意事项】

胚胎-胎儿毒性
根据动物研究结果及其作用机制，孕妇使用本品可能对胎儿造成伤害。应告知孕妇及有生育潜力的女性患者本品对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性患者在本品治疗期间及末次给药后1周内采取有效的避孕措施。

【Inluriyo(imlunestrant)不良反应】

最常见的不良反应包括：血红蛋白降低、肌肉骨骼疼痛、血钙降低、中性粒细胞减少、天冬氨酸转氨酶升高、疲劳、腹泻、丙氨酸转氨酶升高、甘油三酯升高、恶心、血小板减少、便秘、胆固醇升高以及腹痛。

【Inluriyo(imlunestrant)储存】

储存于20°C至25°C。允许在15°C至30°C之间短暂存放。

【温馨提示】

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