2026年7月6日，欧洲委员会正式批准艾可瑞妥单抗Epcoritamab（商品名：Tepkinly/Epkinly）联合来那度胺和利妥昔单抗，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤成年患者。此次获批使该联合方案成为欧洲首个获批用于滤泡性淋巴瘤二线治疗的双特异性抗体疗法，且为无化疗方案。
此项批准主要基于名为EPCORE FL-1的III期随机、开放标签试验数据。该试验纳入的患者既往至少接受过一线含抗CD20单抗的联合化疗。结果显示，与来那度胺联合利妥昔单抗相比，Tepkinly(艾可瑞妥单抗)联合方案可将疾病进展或死亡风险显著降低79%（风险比为0.21）。在艾可瑞妥单抗联合治疗组（243例）中，总缓解率达到96%，而对照组（245例）为81%；完全缓解率分别为74%和43%。
安全性方面，艾可瑞妥单抗(Tepkinly)联合方案的安全性特征与各药物已知安全性一致。最常见的不良反应包括中性粒细胞减少症、皮疹、上呼吸道感染、疲劳、腹泻、注射部位反应、贫血、便秘、血小板减少症、细胞因子释放综合征等。严重不良反应发生率为44%，其中≥5%的严重不良反应包括细胞因子释放综合征、肺炎、COVID-19和发热性中性粒细胞减少症。
Tepkinly(Epcoritamab,艾可瑞妥单抗)是一种皮下注射的CD3/CD20双特异性抗体，通过引导T细胞杀伤CD20阳性的B细胞肿瘤发挥治疗作用。此次获批的联合治疗方案采用固定疗程，艾可瑞妥单抗以28天为一个周期给药，最多12个周期。该药物由艾伯维和Genmab共同开发，此前已以单药形式在多个地区获批用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤。
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