2026年7月21日，印度中央药品标准控制组织正式授予日本武田制药公司开发的登革热疫苗Qdenga上市许可，用于4至60岁人群预防登革热疾病。该疫苗成为印度首款获批的登革热疫苗。
Qdenga（通用名TAK-003）是一款四价减毒活疫苗，设计用于覆盖全部四种登革热病毒血清型。该疫苗采用皮下注射方式，共需接种两剂，每剂0.5毫升，两剂间隔三个月。值得注意的是，该疫苗可在不进行预免疫筛查的情况下使用，无论接种者此前是否感染过登革热病毒。这一特点使其区别于部分早期登革热疫苗——后者因在血清阴性人群中存在重症风险增加的可能，仅推荐有既往感染史者使用。
此次获批基于武田制药全球临床开发项目产生的证据。该项目包含19项I、II、III期临床试验，在全球登革热流行区及非流行区共纳入超过28000名受试者。关键性III期TIDES试验评估了该疫苗在拉丁美洲和亚洲8个登革热流行国家20000余名4至16岁健康儿童及青少年中的安全性和效力。研究数据显示，第二剂接种后12个月，疫苗针对病毒学确诊登革热的总体效力为80.2%；接种后18个月，预防登革热相关住院的效力达90.4%。长期随访数据表明，接种两剂Qdenga后4.5年，预防登革热相关住院的疫苗效力维持在84.1%。截至目前积累了长达七年的随访数据，显示疫苗对全部四种血清型持续提供保护，未观察到新的安全性信号。
印度监管机构在审评过程中还参考了在印度本土开展的III期DEN-302临床试验数据，该试验评估了疫苗在4至60岁印度人群中的安全性和免疫原性，结果显示疫苗在该人群中耐受性良好且具有免疫原性。目前Qdenga已在全球43个国家获得批准，累计分发剂量超过3200万剂。该疫苗已被纳入巴西国家免疫规划，并在阿根廷、哥伦比亚、印度尼西亚等国的公共项目中供应。武田制药已与印度本土疫苗企业Biological E达成合作，以扩大在印度的生产和供应能力。
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