2026年7月29日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了Ezplaz冻干血浆（Freeze Dried Plasma，FDP）的生物制品许可申请，使其成为美国首个获准使用的冻干血浆产品。该产品由Teleflex旗下子公司Vascular Solutions, LLC持有许可，适用于需要输注血浆且无法获取其他血浆制品的成年患者。
Ezplaz冻干血浆由FDA许可采血机构采集的单人份新鲜冰冻血浆制成，目前提供AB型及低抗-B抗体滴度的A型血浆，旨在患者血型未明前的紧急输注场景中降低不相容输血风险。
与需冷冻储存、使用前解冻的传统血浆制品不同，Ezplaz可在室温（2°C至25°C）条件下储存，保质期为12个月，且对温度波动具有稳定性。产品采用柔性塑料袋包装，区别于此前美国紧急使用授权下使用的玻璃瓶装冻干血浆，旨在降低运输和操作过程中的破损风险。每套Ezplaz为独立完整包装，内含一袋冻干血浆、一袋250毫升无菌注射用水、一套无菌液体转移装置及一套无菌输血装置，可在1至2.5分钟内完成复溶。
该产品的获批基于一项在24名健康成人中开展的剂量递增研究（NCT02930226），旨在评估其安全性与耐受性。研究涵盖了从1个单位（约270mL）至3个单位（约810mL）的剂量递增方案。数据显示，在810mL剂量组中，输注Ezplaz冻干血浆的效果与新鲜冰冻血浆相当。在安全性方面，该产品总体耐受性良好，所有剂量组均未观察到具有临床意义的凝血、血液学或生化指标变化；24名受试者中有9人报告了治疗期间出现的不良事件。FDA认为，该产品的安全性特征与其他用于输注的血浆制品一致。Ezplaz供静脉和/或骨内输注使用，复溶后应立即使用，并须在4小时内完成输注，具体用量依据患者临床状况和体质量决定。
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