2026年8月5日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准Mucinex 12HR Cold & Fever Multi-Symptom作为非处方药上市，这标志着过去14年来感冒与流感品类中首个OTC创新药物获得批准。该药品由RB Health LLC公司申报，新药申请（NDA）编号为217338，于2025年12月22日获得批准，并于2026年8月初正式向全美零售商供货。这是Mucinex品牌家族获得的第四个FDA批准，也是利洁时公司名下首个获批的新药申请。
该药品的核心特征在于其创新性的双层片剂配方，将三种活性成分结合于一片药片中。具体成分包括600毫克愈创甘油醚（一种祛痰剂，用于稀释和松动粘液）、30毫克氢溴酸右美沙芬（一种止咳药）和110毫克萘普生钠（相当于100毫克萘普生），后者是一种非甾体抗炎药，用于退热和缓解疼痛。这是该品类中首个将非甾体抗炎药与祛痰剂、止咳药组合在单一双层片剂中的产品。根据生产商的说法，该药片可以实现即释和缓释的双重释放机制，从而在一次给药后提供长达12小时的持续症状缓解。与单次给药4小时即需重新服用的同类药物相比，其缓释时长可达三倍。
利洁时首席研发官Angela Naef博士表示，这项批准是十多年研发的成果，旨在创造一种首创的配方，能够长时间缓解多种感冒和流感症状。在适应症方面，该药品适用于成人和12岁及以上儿童，用于缓解由感冒和流感引起的发烧、咳嗽、胸部 congestion 和身体疼痛。推荐的用法用量为每12小时服用2片缓释片，用一杯水送服，24小时内服用不应超过4片，且不得压碎、咀嚼或掰开药片。需要特别注意，该药含有非甾体抗炎药成分萘普生钠，因此具有该类药物相关的禁忌和警告，例如可能引起严重过敏反应（尤其是对阿司匹林过敏者）、增加胃出血风险，以及有心脏病、高血压、肝病、肾病或胃溃疡病史者需在使用前咨询医生。同时，该药品不可与处方单胺氧化酶抑制剂同时使用或在停药后两周内使用。
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