2026年9月21日，罗氏宣布欧盟委员会已批准Susvimo（Ranibizumab，雷珠单抗注射液，100 mg/mL）用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）。该药物通过名为Contivue的可重复填充眼部植入装置持续向眼内递送雷珠单抗，为需要频繁接受玻璃体腔注射的患者提供了一种降低治疗频次的持续给药方案。
Susvimo的核心特征在于其给药方式。它并非通过常规的玻璃体腔注射给药，而是借助一枚经手术植入的眼部装置实现药物的持续释放。Contivue装置包括可重复填充的植入体以及用于初始填充、植入、再填充和必要时取出的辅助器械。该植入体在一次性门诊手术中植入眼内，此后以每六个月一次的频率在诊室完成药物再填充。罗氏在2025年已为Contivue取得了欧盟CE认证标志，确认该装置平台符合欧洲市场的安全与性能要求。
Susvimo所递送的雷珠单抗是一种血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂，能够结合并抑制VEGF-A，该蛋白在异常新生血管的形成和血管渗漏中起关键作用。需要指出的是，Susvimo使用的是专为持续释放而设计的定制化雷珠单抗制剂，与通过玻璃体腔注射给药的雷珠单抗注射液（Lucentis）属于不同的产品形式。
此次欧盟获批基于三项临床研究的数据：一项关键性III期研究Archway，以及两项支持性研究——II期LADDER研究和开放标签长期延伸研究Portal。Archway研究将患者按3：2随机分配至Susvimo组（248人）或每月玻璃体腔雷珠单抗注射组（167人），入组患者均为既往接受过抗VEGF治疗且有应答的nAMD患者，筛选前六个月内平均接受过五次抗VEGF注射。研究的主要终点为第36周和第40周最佳矫正视力（BCVA）评分较基线的平均变化。
Archway研究结果显示，接受Susvimo治疗的患者在视力结局上达到了与每月玻璃体腔雷珠单抗注射等效的水平。Portal长期延伸研究的数据进一步显示，Susvimo的疗效可维持长达七年。LADDER研究的七年随访数据表明，在59名持续接受Susvimo治疗的患者中，BCVA从基线时的70.4个字母降至七年时的63.2个字母，平均下降约七个字母；约半数患者在七年时视力达到约20/40水平。
在治疗持续性方面，每年两次再填充的方案下，约95%的患者无需补充或额外的抗VEGF治疗。Portal研究的五年数据显示，Susvimo组和由玻璃体腔注射转为Susvimo组的患者中，平均中心视网膜厚度（CST）均保持稳定。Susvimo在长期使用中总体耐受性良好。
nAMD是六十岁以上人群视力丧失的主要原因之一，欧盟范围内约有170万患者。罗氏方面指出，许多nAMD患者无法将给药间隔延长至八周以上，且约40%的患者在两年内停止治疗。Susvimo（Ranibizumab，雷珠单抗注射液）通过可重复填充植入体实现持续给药，将治疗频次降低至每年最少两次，旨在为面临频繁注射负担的患者提供替代选择。
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