2026年9月21日，欧洲委员会批准了ICOTYDE（icotrokinra，伊可白滞素）用于治疗适合全身治疗的中重度斑块状银屑病成人及12岁以上青少年患者，这些患者体重至少为40公斤。ICOTYDE是一种每日一次的口服药物，属于靶向口服肽类，通过选择性阻断白细胞介素-23（IL-23）受体发挥作用。这是首个获批用于斑块状银屑病、靶向IL-23受体的口服肽类药物。
IL-23是斑块状银屑病炎症反应的关键驱动因子之一。ICOTYDE作为一种合成肽，能够以高亲和力与IL-23受体结合，竞争性阻断IL-23与其受体的结合，从而抑制IL-23/IL-23受体依赖的炎症细胞因子释放，最终减轻疾病严重程度和皮肤受累范围。
此次欧盟获批基于四项III期ICONIC临床试验的数据，该临床项目共纳入约2500名成人和青少年患者。这些研究同时评估了ICOTYDE在成人和12岁及以上、体重至少40公斤的青少年患者中的疗效与安全性。
在ICONIC-LEAD试验中，接受ICOTYDE治疗的患者中有65%在第16周达到皮损清除或几乎清除（研究者全球评估IGA评分为0或1），而安慰剂组该比例为8%；同时，50%的ICOTYDE治疗患者达到银屑病面积与严重程度指数改善至少90%（PASI 90），安慰剂组为4%。另有两项III期研究ICONIC-ADVANCE 1和ICONIC-ADVANCE 2，将ICOTYDE与安慰剂及活性对照药物deucravacitinib进行了比较。在ICONIC-ADVANCE 1中，ICOTYDE治疗组有68%的患者达到IGA 0/1，安慰剂组为11%，deucravacitinib组为50%；ICONIC-ADVANCE 2中，ICOTYDE组该比例为70%，安慰剂组为9%，deucravacitinib组为55%。第四项研究ICONIC-TOTAL则评估了ICOTYDE在累及头皮、生殖器、手足等高风险部位的银屑病患者中的效果，结果显示ICOTYDE治疗组达到整体皮损清除或几乎清除的患者比例显著高于安慰剂组，在头皮和生殖器部位也观察到显著改善。
在安全性方面，ICOTYDE治疗患者中观察到的最常见不良反应为真菌感染，发生率为1.1%。ICOTYDE组与安慰剂组的不良事件发生率总体相似，鼻咽炎和上呼吸道感染是最常报告的事件。在第16周时，ICOTYDE治疗患者的不良反应发生率与安慰剂率的差异在1.1%以内，至52周随访未观察到新的安全性信号。
ICOTYDE（icotrokinra，伊可白滞素）将以200毫克薄膜衣片的形式提供，应在具有斑块状银屑病诊断和治疗经验的医生指导下开始使用。根据欧洲药品管理局的规定，ICOTYDE属于需接受额外监测的新药。
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