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药物指南

15
1月

快速缓解瘙痒!阿布昔替尼Abrocitinib(Cibinqo)4天内明显改善特应性皮炎症状

  • 阿布昔替尼Abrocitinib(Cibinqo)可快速缓解中重度特应性皮炎患者的瘙痒,4天内瘙痒有明显改善。

根据发表在《美国临床皮肤病学杂志》上的一项随机、双盲、双假、安慰剂对照试验结果的事后分析,与安慰剂相比,阿布昔替尼Abrocitinib(Cibinqo)对中度至重度特应性皮炎 (AD) 患者的瘙痒相关症状有更大的改善。

JADE COMPARE试验以2:2:2:1的比例随机分配中度至重度AD患者(N = 837),每天接受100mg口服阿布昔替尼Abrocitinib(Cibinqo)(n = 238),每日口服阿布昔替尼Abrocitinib(Cibinqo)200mg(n = 226),在600mg负荷剂量(n = 242)后每2周接受300mg皮下注射度普利尤单抗(n = 242),或安慰剂(n = 131)持续16周。在这项事后分析中,评估了瘙痒特异性结局与生活质量结局之间的关系。中等研究者的整体评估(IGA)分数定义为3分。

研究队列在基线时平衡良好,患者报告的平均湿疹面积和严重程度指数(EASI)评分为30.9(标准差[SD],12.8)分,峰值瘙痒(PP)数字评定量表(NRS)评分为7.3(SD,1.7),皮肤病学生活质量指数(DLQI)评分为15.7(SD,6.6)分,64.6%的IGA评分中等。

在第4天,与安慰剂组(6.0%;P <.001)或度普利尤单抗(5.6%;P <.001) 收件人。在第15天,200mg阿布昔替尼Abrocitinib(Cibinqo)受者中有49.0%维持了这一反应水平,而安慰剂受者为11.1%(P <.001)和26.5%的度普利尤单抗受者(P <.001)。

阿布昔替尼Abrocitinib(Cibinqo)可快速改善瘙痒,早在治疗后第四天,中度至重度AD患者瘙痒就得到显著缓解。

Cibinqo

以上图片来源于网络

同样,对于100mg阿布昔替尼Abrocitinib(Cibinqo)治疗组,与两个对照治疗组相比,更多的受试者在第4天PP-NRS评分提高了4分或更高,并在第15天保持了该反应水平(均P ≤.03)。

一般来说,在阿布昔替尼Abrocitinib(Cibinqo)和安慰剂接受者中,PP-NRS反应与其他终点相关,其中PP-NRS评分改善4分或更高的患者获得了IGA 0/1,EASI-75,EASI-90和DLQI 0/1终点。

发现PP-NRS评分的变化可以预测阿布昔替尼Abrocitinib(Cibinqo)受者在第12周是否达到IGA 0/1,EASI-75,EASI-90或DLQI 0/1(受试者工作特征[ROC]曲线范围,0.602-0.694)。

在200mg阿布昔替尼Abrocitinib(Cibinqo)受者中,预测第12周IGA 0/1、EASI-75、EASI-90或DLQI 0/1实现的最佳阈值范围为3至5个PP-NRS点下降(敏感性范围,57.6%-72.3%;特异性范围,51.3%-72.9%)和100mg受者,在-2至-3个PP-NRS点之间(敏感性范围,61.6%-69.6%;特异性范围, 45.7%-66.4%).

这项研究受到事后设计和小样本的限制。

研究作者得出结论:“阿布昔替尼Abrocitinib(Cibinqo)可快速改善瘙痒,早在治疗后第4天,中度至重度AD患者就可显着缓解。早期瘙痒缓解与皮肤清除的额外治疗益处和到第12周改善生活质量的结果有关。

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