Adstiladrin(Nadofaragene Firadenovec)在非肌层浸润性膀胱癌中表现出持久的5年活性

随着生物技术的不断发展，基因治疗作为一种新兴的治疗方式，正在为癌症等疾病的治疗带来新的曙光。在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗中，传统的BCG疗法在一些患者身上可能表现出不佳的效果。然而，最新的研究表明，基因治疗药物Adstiladrin（Nadofaragene Firadenovec）为这一难题提供了新的解决方案。

五年持续活性的展示

根据CS-003研究的五年数据显示，Adstiladrin在BCG未应答的NMIBC患者中表现出持久的抗肿瘤活性，无论是伴有原位癌（CIS）还是乳头状病变。

研究设计与结果

这项研究是一项开放标签、多中心的研究，纳入了157名患者，分为两个队列：伴有CIS ± Ta/T1（CIS队列）的患者（n = 107）和没有CIS的高级别Ta/T1（乳头状病变[Papillary Disease, PD]队列）的患者（n = 50）。在对所有接受治疗的患者进行中位随访50.8个月（四分位范围，39.1-60.0）后，五年总生存率分别为CIS队列76.3%（95% CI，64.6-84.5）和PD队列85.9%（95% CI，70.9-93.5）。在60个月时，CIS队列的膀胱切除率为43.2%（95% CI，32.2-53.7），PD队列为58.7%（95% CI，43.1-71.4）。值得注意的是，在CIS队列中，对于在3个月时完全缓解的患者（n = 55），有10.9%（n = 6）在57个月时仍保持高级别复发（HGRF）的情况。而在PD队列中，在3个月时完全缓解的35名患者中，有20%（n = 7）在57个月时仍保持HGRF。

治疗的安全性

关于安全性，Adstiladrin被良好地耐受，大多数治疗相关不良事件（TEAEs）为1/2级，并迅速解决。在五年的随访中，没有报告新的安全信号，也没有4级TEAEs或与治疗相关的死亡案例。

总的来说，Adstiladrin为BCG未应答的NMIBC患者提供了一种持久的治疗选择，特别适用于那些不愿或无法接受膀胱切除术的患者。这一疗法的安全性得到了证实，并且在最新的研究中展现出了令人鼓舞的长期效果。随着该药物在2022年获得FDA批准，以及在2024年全面在美国上市，它将为患者提供更多的治疗希望。

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