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药物指南

21
2月

高剂量阿那白滞素Anakinra(Kineret)在儿童风湿病和周期性发热临床中安全吗?

世卫组织:来自捷克布拉格查尔斯大学第一医学院儿科和遗传性代谢疾病中心,科卡埃利大学科,土耳其发表了论文:《儿童风湿病和周期性发热临床中的阿那白滞素Anakinra(Kineret):高剂量安全吗?》

以上图片为Kineret在致泰药业实拍图

以上图片为Anakinra阿那白滞素(Kineret)在致泰药业实拍图

研究目的

本研究的目的是报告在高炎性疾病患者的可变给药方案中使用阿那白滞素Anakinra(Kineret)的疗效、安全性和耐受性的数据。对于本研究,非活动性疾病被定义为完全没有实验室炎症和临床疾病体征,以及患者/父母记录的疾病活动性(记录为SJIA)或自身炎症性疾病活动指数(AIDAI)的医师全球评估(PGA)中的最低可能得分(零)(记录为周期性发热综合征),并且没有伴随的皮质类固醇治疗。在儿童中,SJIA伴或不伴MAS是阿那白滞素Anakinra(Kineret)治疗的主要原因(n=19/32;59.4%)。

以上图片为Kineret在致泰药业实拍图

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总结

不仅适应症,阿那白滞素Anakinra(Kineret)的剂量也经常偏离其官方标签1-2(最大4)mg/kg/天(8个月以上的儿童,体重超过10公斤)或体重超过50公斤的儿童和成人的100 mg/天。尽管,作者在一名患有PIMS-TS和其他自身炎性疾病的青少年患者中使用了5天的最高静脉注射剂量,但接受PIMS-TS治疗的患者在几天内对阿那白滞素Anakinra(Kineret)有完全反应,并能够在3个月内撤回。除少数患者肝转氨酶可逆升高外,无不良事件归因于高剂量阿那白滞素Anakinra(Kineret)。成年患者的体重接近800mg/天,另外2名成年患者每天服用300mg 阿那白滞素Anakinra(Kineret),持续1年以上。19名MAS患儿中有6名(大多数为儿科患者)的用药剂量高于10mg/kg/天(最多20天),用药时间长达54天。非家族性中枢神经系统噬血细胞性淋巴组织细胞增多症和因系统性红斑狼疮或感染引起的继发性MAS患者的儿童最高报告剂量为48 mg/kg/天,持续数天至数周。在其他情况下,如川崎病、发热感染相关癫痫综合征或CINCA综合征,也报告了高达10mg/kg/天的剂量。队列中的5名儿童接受了高剂量阿那白滞素Anakinra(Kineret)(>10 mg/kg/天),最高剂量分别为26.1和29.4 mg/kg/天,给5天和2个月大的婴儿服用超过3周。多年来,阿那白滞素Anakinra(Kineret)治疗的方法,特别是在急性或严重炎症条件下,已经从严格遵守推荐的剂量和给药途径发展到更灵活、更适合患者的方案。

以上图片为Kineret在致泰药业实拍图

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