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世界上第一种可注射的艾滋病预防药物Apretude(cabotegravir)获批

美国食品和药物管理局(FDA)于2021年12月20日表示,全球首个可以最大限度地降低感染艾滋病毒的风险的注射药物已获批。

Apretude,其通用名称”cabotegravir缓释注射悬浮液”是一种可注射药物,,可替代日常服用的特鲁瓦达(Truvada)和德斯科维(Descovy)等艾滋病预防药物。 根据疾病控制和预防中心(CDC)的数据,这些药物在防止通过性接触传播艾滋病毒方面的效率高达99%,但它们必须每天服用才能有效。

根据FDA的说法,那些开始使用prepreude的人会接受两次注射,间隔一个月,之后每两个月注射一次。

FDA药物评估和研究中心主任黛布拉·伯恩坎特博士在一份声明中说,“这种注射每两个月进行一次,对于解决美国的艾滋病疫情至关重要,包括帮助高危人群和某些群体,在这些人群中,坚持每天服药是一个重大挑战,或者不是一个现实的选择。”

根据这份声明,FDA预计,用于预防艾滋病毒的长效注射药物的可用性将增加高危人群对此类药物的使用。

在美国,约有120万人接受了暴露前预防(PrEP)或艾滋病预防药物的处方,其中约25%的人在2020年接受了暴露前预防药物的处方。 尽管这一比例比2015年的3%有所上升,但声明称“仍有很大的改进空间。”

根据两项临床试验,相对于日常用药Truvada,Apretude更有效地降低了HIV感染的风险。这些试验是随机和双盲的,这意味着那些接受实际药物的人是随机选择的,医生和病人都不知道谁在接受真正的治疗,谁是安慰剂。

Live Science之前的一份报告显示,第一个实验招募了大约4600名顺性别男性和与男性发生性关系的跨性别女性。Apretude使用者感染艾滋病毒的几率比Truvada使用者低69%。

截至12月20日,Apretude已被FDA批准用于体重至少77磅(35公斤)的高危成人和青少年。患者可以在开始注射之前每天服用一种名为Vocabria的口服cabotegravir制剂四周,以观察他们对这种药物的耐受性。

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