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12月
罗氏帕妥珠单抗与曲妥珠单抗的区别
美国食品与药物管理局(FDA)于2012年6月8日批准了帕妥珠单抗用于治疗抗人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的晚期转移性乳腺癌患者,这是一种新型抗 HER2阳性的疗法。帕妥珠单抗可与曲妥珠单抗和其他抗HER2治疗以及多西他赛联合应用,预期用于那些尚未接受抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。
30
11月
诺华新药鲁索利替尼片获欧盟批准上市
2012年8月 29日,欧盟批准了第一个用于骨髓纤维化治疗的药物-Ruxolitinib。 Ruxolitinib,一个JAK1和JAK2口服抑制剂,被批准用于治疗疾病相关的脾肿大或者成人原发性骨髓纤维化 (慢性特发性骨髓纤维化),红细胞增多后髓样化增生或者血小板增多后骨髓纤维化病症。 Ruxolitinib将在欧盟销售,商品名为Jakavi。诺华已经有一个Jakfi在美国市场销售了,代理商为因赛特,是2011年11月在美国获批的,曾经是第一个骨髓纤维化治疗药物。诺华的获批是基于COMFORT-1和-2这对关键的临床Ⅲ期试验,即口服JAK抑制剂控制骨髓纤维化研究。 鲁索替尼(Jakafi)哪里... 查看详情
30
11月
罗氏黑色素瘤药威罗菲尼中国上市时间未定
时至当年8月17日,虽然罗氏制药旗下的针对黑色素瘤的特效药威罗菲尼Zelboraf(vemurafenib)已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤,该药已是2011年获准的第二个治疗黑色素瘤的药物,它能改善患者的总体生存期。但是这种特效药在国内正面临着尴尬的状况,由于来自中国药监部门的繁杂的审核程序,让威罗菲尼在华上市时间捉摸不定。国内很多患者为了得到这种特效药,从黑市花了天价购买此药续命。