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Balversa(erdafitinib厄达替尼)——首个FGFR靶向药物

Balversa(erdafitinib厄达替尼)获得了美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准,用于治疗具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)或FGFR3基因突变或融合的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。Balversa(erdafitinib厄达替尼)靶向FGFR2和FGFR3,这是在转移性尿路上皮癌中通常表达的受体,属于更普通的酪氨酸激酶抑制剂。这是FDA批准的首个FGFR靶向药物。

Balversa
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Balversa(erdafitinib厄达替尼)的批准基于87位FGFR2和FGFR3患者的总缓解率(ORR)来自单组2期多中心研究的变更。在反应者,响应的中位数(四分位数间距)的持续时间被发现是5.4(4.2-6.9)个月。响应率因改变而有很大差异,FGFR3点突变的ORR为40.6%(64个中的26个),FGFR3融合的ORR为11.1%(18个中的2个),而FGFR2融合的ORR为0%(6个中的0个)。

尿道上皮癌不是唯一具有FGFR改变的癌症类型,可能在乳腺癌,非小细胞肺癌,结直肠癌和子宫内膜癌等中发现。针对一种肿瘤类型(即尿路上皮癌)的针对FGFR2和FGFR3改变的药物的可获得性可能会鼓励这些改变在其他类型的癌症中不加标签地使用。除尿路上皮癌以外的其他肿瘤类型的患者已经可以通过扩大的访问计划获得Balversa(erdafitinib厄达替尼)的治疗,并且对精确疗法的热情很高。其他研究报道了保险公司支付的酪氨酸激酶抑制剂的基础广泛的测序和标签外使用。最后,经验分析表明,分子靶向药物通常被专家小组推荐用于与已获得批准的肿瘤类型不同的肿瘤类型。

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