2026年8月24日，日本厚生劳动省正式批准Brinsupri（通用名：brensocatib）上市，用于治疗12岁及以上非囊性纤维化支气管扩张症患者。该药物由Insmed公司研发，是一种每日一次口服的小分子药物，属于二肽基肽酶1（DPP1）的可逆性抑制剂。此次获批使日本成为继美国和欧洲之后，该药物获得批准的又一主要市场。
非囊性纤维化支气管扩张症是一种慢性进行性炎症肺部疾病，其特征为气道不可逆性扩张，患者常陷入感染、炎症与组织损伤的恶性循环，导致肺功能持续下降。中性粒细胞介导的炎症反应是驱动该疾病进展的核心机制之一，中性粒细胞丝氨酸蛋白酶过度活化在其中扮演关键角色。Brinsupri的作用机制在于通过抑制DPP1，阻止骨髓中中性粒细胞成熟过程中丝氨酸蛋白酶的活化，从而从源头减少下游的蛋白酶活性，调节异常的炎症反应，且不广泛抑制免疫功能。
此次日本获批主要基于名为ASPEN的III期临床研究结果。ASPEN是一项为期52周的随机、双盲、安慰剂对照试验，评估了Brinsupri(Brensocatib)在非囊性纤维化支气管扩张症患者中的疗效与安全性。研究结果表明，与安慰剂组相比，brensocatib在多个关键终点上均显示出具有临床意义的改善。在主要终点方面，brensocatib显著降低了患者的肺部急性加重年发生率。同时，研究达到了多项次要终点，包括显著延长了患者首次发生急性加重的时间，并提高了在52周治疗期间无急性加重事件的患者比例。此外，在肺功能保护方面，接受brensocatib 25 mg治疗的患者在第52周时，其支气管扩张剂使用后的第一秒用力呼气容积下降幅度显著低于安慰剂组，提示该药物有助于减缓肺功能衰退。
对ASPEN研究中亚洲患者亚组的分析显示，Brinsupri(Brensocatib)在该人群中展现出与整体研究人群一致的疗效与安全性特征。另一项在2025年欧洲呼吸学会会议上公布的亚组分析结果表明，无论患者基线时是否合并铜绿假单胞菌感染，brensocatib均能有效降低年度急性加重率，提示其疗效具有广泛适用性。
在安全性方面，ASPEN研究中Brinsupri(Brensocatib)整体耐受性良好。最常见的不良事件包括COVID-19、鼻咽炎、咳嗽和头痛。与治疗相关的不良反应中，发生率不低于2%的包括上呼吸道感染、头痛、皮疹、皮肤干燥、角化过度和高血压等。
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