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药物指南

寻常痤疮
02
2月

寻常痤疮新药Cabtreo外用凝胶在美国上市

在医学和美容领域的不断创新中,治疗和管理皮肤问题的产品不断涌现。近日,Bausch Health和Ortho Dermatologics携手推出的Cabtreo外用凝胶成为焦点,该产品不仅是美国FDA批准的首款,也是唯一一款每日一次的固定剂量三联外用治疗寻常痤疮的产品。

Cabtreo的独特成分及治疗机制

Cabtreo外用凝胶的特殊之处在于其含有克林霉素磷酸酯、阿达帕林和过氧化苯甲酰这三种成分。克林霉素磷酸酯是一种半合成抗生素,阿达帕林则是一种合成的类视黄醇,而过氧化苯甲酰则是一种具有杀菌和角质溶解作用的氧化剂。这三者被结合到一种局部凝胶中,构成了治疗痤疮的独特组合。该产品成为首个每日一次的固定剂量三联外用治疗痤疮的选择,为患者提供了更为方便、全面的治疗方案。

FDA批准的科学依据

FDA于2023年10月20日批准Cabtreo外用凝胶,这一决策基于两项多中心、随机、双盲、载体对照的3期研究数据。这些研究显示,在使用Cabtreo治疗的患者中,炎症和非炎症性病变方面均有显著减少,相较于使用载体凝胶的患者,治疗成功的比例更高。在第12周,使用Cabtreo治疗成功的患者达到50.0%,而使用载体凝胶治疗成功的比例仅为22.6%(P《0.001)。Cabtreo在第12周时导致炎症和非炎症性病变的减少超过70%,显著高于赋形剂(分别为77.9%和73.0%;p《0.001,两者都有)。

Cabtreo的安全性及不良反应

尽管Cabtreo在治疗中表现出色,但也不可避免地伴随一些不良反应。在临床试验中,最常见的不良反应包括应用部位反应、疼痛、红斑、干燥、刺激、剥脱和皮炎。这些反应大多在治疗的前4周内发生,需要患者保持密切观察和及时反馈,以确保治疗的安全性。此外,Cabtreo不适用于破损、湿疹或晒伤皮肤的区域,患者需注意避免与其他可能刺激的外用产品同时使用。

结论

Cabtreo的上市标志着痤疮治疗领域的一次里程碑,为患者提供了更为便捷、全面的治疗选择。作为FDA批准的第一款每日一次的固定剂量三联外用治疗痤疮的产品,Cabtreo以其独特的成分组合和卓越的疗效赢得了专业认可。然而,在使用中仍需患者密切合作,定期监测治疗效果并及时报告不良反应。Cabtreo的推出为痤疮患者带来了更多治疗的可能性,同时也为医学研究和创新奠定了基础。随着科技不断进步,我们对皮肤问题的治疗将迎来更为精准和个性化的时代。

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