行业动态 - 香港致泰药业

欧盟药品管理局建议批准两款COVID-19药物

欧盟药品管理局（EMA）建议批准美国制药Vir Biotechnology与英国葛兰素史克药厂（GSK）共同研 […]

2023年1月18日

美国食品和药物管理局（FDA）已批准Olpruva™（苯丁酸钠）作为口服混悬液用于治疗尿素循环障碍（UCD）患

2023年1月7日

吉利德科学公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已批准Trodelvy（sacituzumab govitecan

2023年1月7日

BioMarin Pharmaceutical Inc.宣布，欧洲药品管理局（EMA）验证了其II型变异申请，

2023年1月6日

在一项重大进展中，制药巨头诺华(Novartis)已获得中央药物标准控制组织(CDSCO)下的主题专家委员会(

2023年1月2日

对约300名患者的研究表明，使用卡博替尼Cabometyx可降低78%的疾病进展风险美国国家卫生监督局（AN

2022年12月30日

Rezlidhia是一种潜在的市场领先的口服突变异柠檬酸脱氢酶-1（mIDH1）抑制剂支持该批准的2期注册数

2022年12月7日

美国食品和药物管理局（FDA）于12月1日批准olutasidenib（Rezlidhia）用于患有复发或难治

2022年12月7日

2022 年 9 月 30 日，FDA 加速批准了商品名 Lytgobi 的 futibatinib 用于先前

2022年12月1日

Vegzelma适用于以下患者的治疗：转移性结直肠癌(mCRC); 复发性或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsN

2022年10月21日

FDA批准Iheezo（3%盐酸氯普鲁卡因眼用凝胶）用于眼表面麻醉。 Iheezo是一种不含防腐剂的无菌、一次

2022年10月21日

美国食品和药物管理局（FDA）已批准Retevmo(Selpercatinib塞尔帕替尼)用于具有局部晚期或转

2022年10月13日

FDA最近批准了一种新的皮下给药疗法，阿斯利康和安进的Tezspire（tezepelumab-ekko），作

2022年9月19日

Tecvayli(teclistamab)获得EC授权的首款双特异性抗体，用于治疗多发性骨髓瘤患者 Tecva

2022年9月16日

美国食品和药物管理局(FDA)已批准将Tabrecta卡马替尼(capmatinib)用于转移性非小细胞肺癌(

2022年9月13日