行业动态 - 香港致泰药业

帕金森病口服缓释胶囊Crexont(卡比多巴/左旋多巴)获FDA批准

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Amneal公司开发的Crexont缓释片，这是一种用于帕金森病（ […]

2024年8月9日

近日，SERB制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意优先审查Bentracimab的生物制剂许可

2024年8月7日

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了一项补充生物制品许可申请（sNDA），该申请旨在批准Cabomet

2024年8月7日

2024年8月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了SeCore™ CDx HLA A测序系统作为afa

2024年8月7日

美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准了Voranigo（vorasidenib）用于治疗年龄在12岁及以上

2024年8月7日

近年来，膀胱癌的治疗方法主要依赖于含铂化疗。然而，这种治疗方式带来了许多副作用和局限性。现在，一种新的联合治疗

2024年8月6日

近日，拜耳公司宣布，他们基于III期OASIS 1、2和3期研究的积极结果，已经向美国食品药品监督管理局（FD

2024年8月6日

默克公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）已经发表了积极意见，建议批准默克的抗PD-1

2024年8月4日

2024年8月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了Adaptimune Therapeutics公

2024年8月3日

在细胞免疫治疗领域，FDA近期授予了Lemtrada（alemtuzumab，阿伦单抗）孤儿药物资格，用于UC

2024年8月3日

2024年8月1日，Octapharma USA, Inc. 宣布，美国食品药品管理局（FDA）已扩展了对 F

2024年8月3日

2024年7月31日，SanBio Co., Ltd.宣布，其人体干细胞加工产品“AKUUGO®（INN：va

2024年8月2日

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予Soquelitinib (CPI-818)快速通道资格，用于治疗经

2024年8月2日

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准多塔利单抗(Jemperli,Dostarlimab-gxly)

2024年8月2日

2024年7月31日，协和麒麟株式会社的全资子公司协和麒麟国际公司（KKI）与Swixx BioPharma

2024年8月2日