Sibeprenlimab治疗免疫球蛋白A肾病获美国FDA突破性疗法认定
慢性肾脏疾病是全球范围内健康领域的一个重要挑战，其中免疫球蛋白A肾病（IgAN，也称Berger氏病）是最常见 […]
行业动态
FDA优先审查Krazati(Adagrasib)/Erbitux联合治疗KRAS G12C突变型结直肠癌
结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，对于KRAS G12C突变型结直肠癌患者的治疗一直是个难题。然而，最新的消息显示
FDA和EMA接受Vorasidenib（AG-881）治疗IDH突变型弥漫性胶质瘤的监管申请
脑胶质瘤是一种罕见而具有挑战性的癌症类型，长期以来，针对这一疾病的治疗方法一直相对滞后。然而，最新的消息带来了
FDA批准TECVAYLI(Teclistamab)2周1次维持治疗复发/难治性多发性骨髓瘤
2024年2月20日，强生公司宣布美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了TECVAYLI®（teclista
FDA接受Datopotamab Deruxtecan治疗经治性晚期非鳞状NSCLC的BLA申请
FDA已接受一份生物制品许可申请（BLA），申请Datopotamab Deruxtecan（Dato-DXd
FDA授予Ruxoprubart(NM8074)用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症的孤儿药资格
罕见病在医学界一直备受关注，因为尽管罹患率较低，但对患者的生活质量和健康构成了严重威胁。最近，美国食品和药物管
FDA授予Stelfonta(Tigilanol Tiglate)治疗软组织肉瘤的孤儿药资格
软组织肉瘤是一种少见但具有挑战性的肿瘤类型，其治疗一直是医学界的重点关注。然而，对于患有软组织肉瘤的患者，迄今
FDA批准Tepmetko(Tepotinib)用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的NSCLC
2021年，美国FDA加速批准了Tepotinib（Tepmetko）用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）携
