CRX100治疗方法在复发性铂类耐药卵巢癌中产生活性，耐受性良好

随着医学科技的不断发展，癌症治疗领域也在不断涌现新的突破。近期，一项针对复发、铂类耐药性卵巢癌的新型治疗方法引起了广泛关注。通过采用新颖的CRX100治疗方案，联合肿瘤特异性溶瘤天花病毒，研究人员在小范围患者中观察到了良好的治疗反应和耐受性，为卵巢癌患者带来了新的希望。

新治疗方案取得积极效果

根据2024年SGO年度妇科癌症会议上的报告，一项针对复发、铂类耐药性卵巢癌的临床试验（NCT04282044）显示，采用新型CRX100治疗方案，联合肿瘤特异性溶瘤天花病毒，取得了积极的治疗效果。研究人员报告称，在接受了1E8个斑块形成单位（PFUs）的天花病毒加上2-5E9个NK-T细胞的初次剂量后，有一名患者出现了稳定疾病。此外，该患者在接受了第二剂CRX100后，肿瘤负荷有所减轻。该患者随后接受了实验性抗体药物联合培美曲塞单抗（Keytruda）的治疗，将CA125血清标志物水平降低至296 U/mL。

在7名患者中，有5名在接受CRX100治疗后存活了1至36个月。而有2名患者死于疾病进展。

研究结果突出显示，干扰素-γ水平随着治疗的进行而增加，这表明CRX100可能产生了炎症性肿瘤微环境，可以延缓抗肿瘤反应，并增强随后的免疫治疗活性。

结合治疗方案的未来展望

“这是首次使用NK-T细胞转移联合溶瘤天花病毒进行的人体试验。”斯坦福大学斯坦福妇女癌症中心玛丽·莱克教授兼妇产科学博士奥利弗·多里戈（Oliver Dorigo，MD，PhD）及其合著者在一份海报中写道。

“CRX100的治疗耐受性良好，并在复发铂类耐药性卵巢癌患者中诱导了临床和免疫学反应。根据我们的临床观察和转化研究数据，我们目前正在开发一个扩展方案，该方案将包括在CRX100治疗前的淋巴去除，以及免疫检查点抑制剂，以增强肿瘤微环境中的抗肿瘤细胞免疫反应。”

试验设计及初步结果

该进行中的I期试验评估了16名患有各种实体肿瘤的患者，其中包括7名卵巢癌患者、7名结直肠癌（CRC）患者和2名三阴性乳腺癌患者。

患者接受了白细胞分离以生成自体细胞因子诱导杀伤（CIK）杀伤细胞，即在干扰素-γ和抗CD38抗体作用下，外周血单个核细胞在白介素-2（IL-2）刺激下扩增。这一过程随后产生了富集的CD3阳性、CD56阳性NK-T细胞。

大约21天后，以3E7、1E8、3E8、1E9或3E9 PFUs/输液的天花病毒与CIK细胞相结合，通过静脉转移给患者。其中四名患者，包括2名卵巢癌患者和另外两名CRC患者，在第一周期中由于安全性、耐受性和反应结果的观察需要进行了第二次输注。

试验的主要终点包括治疗相关不良事件（TEAEs）和限制剂毒性，以及最大耐受剂量和推荐的Ib/IIa期剂量。次要终点包括基于中和抗体水平和根据iRECIST标准的早期抗肿瘤活性的免疫反应。

患者及初步结果分析

18岁及以上，组织学确认为三阴性乳腺腺癌、结肠直肠腺癌、肝细癌症、表皮卵泡性癌，恶性黑色素瘤，非小细胞肺癌或胃癌的患者均符合入组资格。其中，卵巢癌患者必须至少接受过1种标准治疗线，包括含铂类药物的方案，以治疗复发/难治性疾病。

针对当前的卵巢癌患者队列，有5名患者为白人，而另外5名患者则非西班牙裔或拉丁裔。这些患者接受了5至13种不同的治疗方案，且均曾接受过化疗治疗。

研究人员报告称，所有卵巢癌患者均成功地在体外培养了CD3阳性、CD56阳性的NK-T细胞，并且没有观察到剂量限制性毒性。最常见的不良事件是一级发热，而研究结果突出显示了一个三级不良事件，即疲劳。虽然有六个不良事件被确定为严重不良事件，但这些毒性并没有导致CRX100的剂量修改。

结论

总的来说，这项针对复发、铂类耐药性卵巢癌的新治疗方案显示出了良好的耐受性和治疗效果。通过采用CRX100联合溶瘤天花病毒的方法，患者不仅获得了临床上的稳定疾病，还在免疫学水平上出现了积极的反应。这为进一步的临床研究和治疗提供了有力的支持，为卵巢癌患者带来了新的治疗选择。

未来，该研究团队将进一步完善治疗方案，包括淋巴去除和免疫检查点抑制剂的联合应用，以进一步增强治疗效果。这项研究为个体化治疗和免疫治疗在卵巢癌领域的应用提供了新的思路和希望，为患者争取更多的生存机会，为医学科研开辟了新的道路。

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