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FDA批准预填充的Dupixent达必妥(dupilumab)笔

美国食品和药物管理局(FDA)已经批准单剂量300毫克预填充Dupixent达必妥(dupilumab)笔用于dupilumab的所有适应症,适用于至少12岁的患者。

Regeneron Pharmaceuticals和赛诺菲公司开发的这种预填充物笔,目前已被批准用于某些特应性皮炎、哮喘和慢性鼻窦炎合并鼻息肉(CRSwNP)患者的家庭用药。

pixent达必妥(dupilumab)笔具有隐藏针和单按自动注射,以及视觉和音频反馈,以帮助管理。

官方预计这种疗法将于2020年第三季度在美国上市。

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以上图片为Dupixent(dupilumab)达必妥/度匹鲁单抗在致泰药业实拍图

Regeneron的联合创始人、总裁和首席科学官George D. Yancopoulos在一份声明中说:“慢性2型炎性疾病,如特应性皮炎、哮喘和慢性鼻窦炎合并鼻息肉,管理起来非常复杂,会让患者负担沉重,并对他们的治疗方案感到担忧。”“Dupixent预装笔是专门为病人设计的,使用方便,让他们在注射时感觉更舒服。”

制药公司的调查人员也在与FDA合作研制一种200毫克的预装笔。在诊所或家庭自行使用的预充注射器仍可提供200mg和300mg两种剂量。这两种管理方法都需要医疗保健专业人员的培训。

赛诺菲Genzyme执行副总裁兼负责人比尔?西博尔德(Bill Sibold)在一份声明中表示:“我们知道,对患者或其父母或护理人员来说,注射或接受注射,尤其是患者需要定期接受的药物,似乎是一件令人生畏的事情。”“Dupixent预填笔是根据病人的输入开发的,并提供最新的技术,包括视觉和音频提示,以帮助在服用这种药物时提供支持。”

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