缓解特应性皮炎之苦：EBGLYSS(Lebrikizumab)获批欧盟上市

2023年11月17日，一项令人振奋的消息传来，欧盟委员会正式批准Almirall公司与礼来公司联合开发的IL-13特异性抗体疗法EBGLYSS（Lebrikizumab）用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）患者。这标志着Lebrikizumab在全球范围内首次获得批准，为那些急需全身性治疗的成年和青少年患者带来了新的曙光。

特应性皮炎的沉重负担

特应性皮炎（AD）作为一种非传染性慢性皮肤炎症性疾病，给患者带来了巨大的身体和心理负担。除了明显的身体表现外，这种情况还可能导致深远的情绪影响，严重扰乱受影响者的学术、社交和职业生活。据估计，欧盟成年人中AD的患病率高达4.4%，近几十年来AD的发病率似乎有所增加，大约20-30%的患者患有中度至重度疾病。

三项关键性3期临床试验

这一批准是建立在三项关键性3期临床试验的基础上的。ADvocate 1和ADvocate 2旨在评估Lebrikizumab作为单药治疗的效果，而ADhere则评估了其与外用皮质类固醇（TCS）联用的效果。在第16周，Lebrikizumab作为单药治疗展现了早期临床疗效，超过50%的患者实现了疾病程度和严重性至少下降75%（EASI-75）。而与TCS联用时，这一有效性提高到了近70%的患者。

持续缓解的关键：长期扩展试验

值得关注的是，长期扩展试验结果显示，在第16周获得缓解并继续接受Lebrikizumab治疗的患者，无论是接受单药治疗还是与TCS联用，几乎80%的患者可在长达两年的时间内持续保持皮肤清洁、止痒和疾病严重程度减轻。

安全性评估

这些研究中的安全性评估显示，大多数不良事件（AE）严重程度为轻微或中等，并未导致治疗中断。最常见的不良反应包括结膜炎、注射部位反应和干眼症。这为Lebrikizumab的广泛应用提供了坚实的安全性基础。

Lebrikizumab的工作原理

Lebrikizumab是一种单克隆抗体，能够高亲和力地结合IL-13，有效阻止IL-13Rα1/IL-4Rα异二聚体复合物的形成及其后续信号传导。这种抑制显著减轻了IL-13的生物学效应，而IL-13是特应性皮炎中的关键细胞因子，推动皮肤中的2型炎症反应。这种反应导致皮肤屏障功能受损、瘙痒、皮肤增厚和感染。Lebrikizumab的靶向作用机制，以及其在短期和长期展示出的有效性和安全性，使其成为对局部治疗无效的中度至重度AD患者的有力选择。其每月一次的维持剂量为患者接受治疗提供了便利。

结语

EBGLYSS（Lebrikizumab）的欧盟批准为中度至重度特应性皮炎患者提供了一条新的、有效的治疗途径。随着这一治疗选择的逐步普及，我们有望在全球范围内见证AD患者生活质量的显著改善。作为科学不断进步的产物，Lebrikizumab的批准为特应性皮炎领域注入了新的活力，也为未来寻找更多创新性治疗方案打开了大门。

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