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药物指南

卵巢癌新药Elahere
18
5月

Elahere在特殊人群中的应用:安全性和注意事项

Elahere是一种创新的治疗药物,用于治疗叶酸受体-α(FRα)阳性、铂类耐药的卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。作为一种靶向疗法,Elahere利用了其关键成分mirvetuximab soravtansine-gynx的特性,针对FRα阳性肿瘤细胞进行作用,从而抑制肿瘤生长和扩散。

Elahere的独特机制使其能够精准地靶向癌细胞,并将有效成分释放到细胞内,破坏其生长过程。通过与FRα的结合,Elahere在癌细胞中释放毒性成分DM4,抑制了癌细胞的分裂和增殖。

临床研究表明,Elahere在治疗FRα阳性卵巢上皮癌和相关肿瘤方面具有显著的疗效。它能够显著延长患者的生存期,减少肿瘤复发和进展的风险。对于那些对铂类药物产生耐药性的患者,Elahere提供了一种新的治疗选择,帮助他们有效应对疾病的挑战。

Elahere的应用不仅为患者带来了希望,也为医疗专业人员提供了一种新的治疗策略。

Elahere是一种用于治疗特定类型的癌症的药物,然而,在某些特殊人群中的使用需要特别注意。本文将探讨Elahere在妊娠、哺乳期、具有生殖潜力的女性和男性、儿科患者、老年患者以及肾功能和肝功能受损患者中的使用情况,并提供相关的安全性和注意事项。

Elahere的适应症有哪些,治疗效果怎么样?

以上图片来源于网络

首先,对于妊娠妇女,使用Elahere可能会导致胚胎-胎儿损伤。由于Elahere含有遗传毒性化合物(DM4),并影响活跃分裂的细胞,该药物有可能通过胎盘屏障传递给发育中的胎儿。尚无关于孕妇使用Elahere的人类数据可用来确定相关的风险。因此,孕妇需被告知有关胎儿的潜在风险,并应在专业医生的指导下进行决策。

其次,在哺乳期间,尚无关于Elahere在母乳中的存在以及其对母乳喂养的儿童或泌乳量的影响的数据。鉴于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在接受Elahere治疗期间以及最后一次给药后的一个月内避免进行母乳喂养。

对于具有生殖潜力的女性和男性,孕妇服用Elahere可能会导致胚胎-胎儿损伤。在开始使用Elahere之前,具有生殖能力的女性应进行妊娠试验以确定其妊娠状态。建议有生殖能力的女性在接受Elahere治疗期间以及最后一次给药后的7个月内采取有效的避孕措施。

对于儿科患者,尚未明确Elahere在这一人群中的安全性和有效性。因此,对于儿童患者,使用Elahere需要谨慎,并在专业医生的指导下进行决策。

在老年患者中,与年轻患者相比,年龄≥65岁的患者在Elahere的疗效或安全性方面没有观察到有临床意义的差异。根据群体药代动力学分析,年龄对Elahere的药代动力学没有临床意义上的影响。然而,老年患者可能存在其他健康问题和药物相互作用,因此在使用Elahere时仍需密切监测和评估老年患者的整体情况。

在肾功能受损患者中,对于轻度至中度肾功能损害的患者(肾小球滤过率CLcr 30至90 mL/min),一般不建议调整Elahere的剂量。然而,对于严重肾功能损害患者(CLcr 15至< 30 mL/min)或终末期肾病患者,目前尚无关于Elahere的影响的数据,因此需要谨慎使用,并在医生的指导下进行决策。 在肝功能受损患者中,对于中度或重度肝功能损害患者(总胆红素> 1.5倍上限正常值),建议避免使用Elahere。对于轻度肝功能损害患者(总胆红素≤上限正常值和AST >上限正常值,或总胆红素> 1至1.5倍上限正常值和任何AST),一般不建议调整Elahere的剂量。

综上所述,Elahere在特殊人群中的使用需要特别关注。对于妊娠妇女、哺乳期妇女、具有生殖潜力的女性和男性、儿科患者、老年患者以及肾功能和肝功能受损患者,需要谨慎评估和决策。在使用Elahere之前,应当向患者详细说明与特定人群相关的潜在风险,并在专业医生的指导下进行决策。对于特殊人群中的患者,需要进行密切的监测和评估,以确保使用Elahere的安全性和疗效,并及时调整剂量或采取其他措施,以最大限度地减少潜在的不良事件。

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