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药物指南

卵巢癌新药Elahere
18
5月

Elahere在卵巢癌治疗中实现重大突破!

马萨诸塞州生物技术公司ImmunoGen的卵巢癌症抗体药物结合物Elahere最近取得了重大突破,成功摆脱了之前的三期失败。该药物在一项名为MIRASOL的试验中展现出了令人振奋的成果,大大降低了之前接受过卵巢癌治疗的患者的死亡风险,这使得ImmunoGen的投资者感到意外而振奋。

根据公司的披露,与传统化疗相比,Elahere在治疗过卵巢癌的特定患者中降低了33%的死亡风险。这一结果表明,Elahere是首个在耐铂卵巢癌中展现整体生存优势的药物,这是MIRASOL试验的一个重要里程碑。

ImmunoGen的首席执行官Mark Enyedy在最近的投资者电话会议上表示,MIRASOL试验是一次全面成功的实验。他指出,这次试验不仅实现了肿瘤进展的主要目标,还在肿瘤缩小和生存期延长方面取得了前所未有的进展。

Elahere

以上图片来源于网络

根据SVB Securities分析师的数据,该药物在美国的销售预期从1.7亿美元上调至2.1亿美元,显示了投资者对Elahere的信心提高。

Elahere是一种针对FRα(卵巢癌特异性抗原α亚型)的抗体药物结合物(ADC)。根据一项单臂试验的数据,Elahere可以使32%的患者的肿瘤缩小。在经历了对FRα阳性卵巢癌患者的治疗后,Elahere已于2022年底获得美国食品药品监督管理局的加速批准。然而,由于该药物之前在耐铂卵巢癌患者中的第三阶段研究中失败,投资者和分析师对其批准仍持怀疑态度。

目前的MIRASOL试验是一项验证性试验,旨在将Elahere的有条件FDA批准转化为完整的FDA批准,并作为美国境外批准的依据。该试验招募了表达FRα高水平的耐铂卵巢癌患者,这些患者之前接受过1到3种治疗。

在这项新的研究中,Elahere成功降低了35%的疾病进展或死亡风险。Elahere治疗组的患者平均无进展生存期为5.6个月,而接受化疗的对照组患者则仅有近4个月的无进展时间。

SVB Securities分析师在周三发布的客户报告中表示,无进展生存期(PFS)的胜利在很大程度上是可预期的。然而,令人惊喜的是积极的总体生存率结果,这应该“减轻对中位PFS绝对差异的临床意义的任何担忧”。

在这项试验中,接受Elahere治疗的患者的平均生存期为16.5个月,而接受化疗的患者的平均生存期仅为12.8个月。

William Blair分析师在另一份报告中向客户表示,由于总体生存率的胜利,医生们将认为Elahere在卵巢癌治疗领域具有开创性和范式的改变。

ImmunoGen的首席医疗官Anna Berkenblit医学博士在周三的电话会议上向投资者介绍,对照组中的大多数患者接受了紫杉醇化疗。William Blair分析师指出,这使得该试验的胜利尤为重要,因为紫杉醇在历史上与其他化疗方案相比表现出了最佳的疗效。

Elahere药物的成功突破为卵巢癌治疗带来了新的希望。它的疾病控制效果以及在总体生存方面的显著优势,使得Elahere成为患者和医生们关注的焦点。随着进一步研究和扩大应用的进行,Elahere有望成为卵巢癌治疗领域的重要里程碑,为患者提供更有效的治疗选择,并为公司带来巨大的商业机会。

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