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康奈非尼+比美替尼对晚期BRAF突变黑色素瘤患者的效果良好且持续

联合BRAF/MEK抑制在晚期BRAF突变黑色素瘤中的生存优势得到证实,三分之一的治疗者在五年后仍然活着。

BRAF和MEK抑制的组合在晚期BRAF V600突变黑色素瘤中是有利的。这已经是哥伦布研究的第一次分析的结果。现在5年数据已经可用。

以上图片为Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图
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该研究涉及577名患有局部晚期不可切除或转移性BRAF突变(BRAF-V600E或BRAF-V600E)黑色素瘤的人,他们以前未经治疗或在一线免疫治疗中进展。他们用BRAF抑制剂康奈非尼Braftovi(Encorafenib)或Vemurafenib或MEK抑制剂比美替尼Mektovi(Binimetinib)分3组治疗:

  • 第1组:康奈非尼(Encorafenib)(450mg,每日一次)加比美替尼(Binimetinib)(45mg,每日两次;n = 192),
  • 第2组:单独使用vemurafenib(960mg,每日两次;n=191),
  • 第3组:单独使用康奈非尼(Encorafenib)(300mg,每日一次;n=194)。
以上图片为比美替尼Mektovi(Binimetinib)在致泰药业实拍图
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随访40.8个月后,第1组的中位无进展生存期(PFS)为14.9个月,第2组为7.3个月,第3组为9.6个月。随访70.4个月后,康奈非尼(Encorafenib)/比美替尼(Binimetinib)的中位总生存期(OS)为33.6个月,vemurafenib为16.9个月,单独使用康奈非尼(Encorafenib)为9.6个月。联合治疗组和康奈非尼(Encorafenib)单药治疗的5年OS率为35%,vemurafenib组为21%。在第1组中,乳酸脱氢酶(LDH)正常患者的5年OS率为45%,诊断时肿瘤负荷低的患者为48%。

以上图片为Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图
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康奈非尼(Encorafenib)/比美替尼(Binimetinib)的中位缓解持续时间为18.6个月。在1组接受治疗的患者中,有92.2%实现了疾病控制。长期缓解(≥24个月)的患者往往肿瘤分期较晚,ECOG体能状态较好,LDH正常,受累器官较少。

MEKTOVI/BINIMETINIB
以上图片为比美替尼Mektovi(Binimetinib)在致泰药业实拍图

在长期随访中,康奈非尼(Encorafenib)/比美替尼(Binimetinib)没有新的安全信号;12%的接受治疗的患者因毒性而过早停止治疗。

结果:长期分析证实,康奈非尼(Encorafenib)加比美替尼(Binimetinib)对晚期BRAF突变黑色素瘤患者的BRAF/MEK抑制效果良好且持续。

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