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FEIBA  NF用于预防治疗血友病较按需治疗组能显著降低各种出血类型的ABR

2013年1月8日,百特公司(Baxter)发布了Feiba  NF(Anti-Inhibitor  Coagulant  Complex,抗抑制剂的凝血剂复合物)的Ⅲ期临床数据,该研究比较了本品针对A型或B型血友病患者的按需疗法与常规预防疗法的安全性和有效性。结果显示,按需疗法的平均出血率(ABR)的中位数为28.7,而预防治疗组的该指标只有7.9,降低了72.5%。公司预计于2013年第一季度以此次研究为基础向FDA提交生物制品许可申请(BLA)。

随着病情的发展,多达三分之一的血友病患者体内会对药物产生抑制活性,此时治疗或预防出血的常规产品的疗效将大打折扣。此类患者还更易产生相应的并发症(如关节损伤等),治疗难度大大提升。

“相较于按需治疗组,FEIBA  NF用于预防治疗能够显著降低各种出血类型的ABR。”该临床项目的首席研究员,医学博士Sandra  Antunes说道:“预防治疗组17例患者中的3例(17.6%)在研究过程中完全没有发生任何形式的出血,对于血友病患者而言,无疑具有重大意义。”

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