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Hemlibra(Emicizumab-kxwh)仅需每周、每两周或每四周进行一次注射即可

瑞士罗氏集团旗下药物Hemlibra®(Emicizumab-kxwh)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于体内已产生VIII因子抑制物的A型血友病成人和儿童患者的常规预防治疗,以防止或减少出血事件。

HAVEN1研究表明,12岁及以上的体内含有VIII因子抑制物的A型血友病患者在接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗后,与没有接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗的患者相比,出血率降低87%(95%CI:72.3;94.3,p<0.0001)。同类首个患者内分析表明,与非介入性研究(NIS)中接受BPA预防治疗的患者相比,接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗的患者的出血率显著降低79%(95%CI:51.4,91.1,P=0.0003)。

Hemlibra(Emicizumab-kxwh)
Hemlibra(Emicizumab-kxwh)

HAVEN2研究的中期结果表明,12岁以下的体内含有抑制物的A型血友病儿童患者,在接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗后,有87%未出现出血(95%CI:66.4;97.2)。在参加NIS的13名儿童患者的患者内分析中,Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗与BPA治疗相比降低出血率99%。

在HAVEN3研究中,体内不含抑制物的A型血友病成人和青少年(12岁及以上)患者,每周或每两周接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗,与没有接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)预防治疗的患者相比,接受治疗的出血事件分别减少96%(p<0.0001)和97%(p<0.0001)。

Hemlibra(Emicizumab-kxwh)
Hemlibra(Emicizumab-kxwh)

“许多针对体内不含因子VIII抑制物的A型血友病预防性疗法都需要患者每周进行好几次注射。即使注射过了,患者还是会出现出血情况,因此,他们急需新的疗法来改善生活治疗,”密歇根儿童医院血液学专家MichaelCallaghan博士说:“Hemlibra对于整个A型血友病患者群体来说是一款意义重大的新药,也是近20年来第一次获得突破的新型药物。Hemlibra可以减少出血情况,并使患者仅需每周、每两周或每四周进行一次注射即可。”

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