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Hemlibra(Emicizumab-kxwh)是唯一获FDA批准治疗体内含或不含因子VIII抑制物的A型血友病预防药

在2018年世界血友病联盟(WFH)世界大会上,Roche公布了血友病新药Hemlibra(Emicizumab-kxwh)的两项III期临床研究HAVEN3和HAVEN4的最新结果,数据表明体内不含VIII因子抑制物的血友病患者接受Hemlibra(Emicizumab-kxwh)治疗后,最高可使出血事件降低97%!

A型血友病是一种严重的遗传病。健康人发生出血时,一种叫做因子VIII的凝血蛋白会将因子IXa和因子X聚集在一起,引发凝血过程,进而帮助止血。然而A型血友病患者由于缺乏因子VIII,使得血液不能正常凝固,导致不受控的自发性出血。全球约有32万名A型血友病患者,其中50-60%病情严重。A型血友病患者可能会经常出血,尤其是在关节或肌肉中,引起疼痛、慢性肿胀、畸形、行动不便和长期关节损伤等严重健康问题。在A型血友病替代疗法治疗过程中,可能会发生的一个严重并发症是患者体内会产生因子VIII抑制物。它是由机体免疫系统产生的抗体,能够结合并阻断替代因子VIII,使它很难甚至无法达到可以控制出血的水平。因此,A型血友病患者们急需一款安全有效的疗法来帮助他们降低疾病带来的危险。

Hemlibra(Emicizumab-kxwh)
Hemlibra(Emicizumab-kxwh)
Hemlibra(Emicizumab-kxwh)

Hemlibra(Emicizumab-kxwh)是近20年来首个获FDA批准的用于治疗体内含有VIII因子抑制物的A型血友病的新药。

“本次Hemlibra获得批准证明了我们的突破性科学及新药研发取得的成果有望重新定义‘标准疗法’,”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人SandraHorning博士说:“在四项关键性研究中都获得了良好的疗效及安全性结果后,Hemlibra(Emicizumab-kxwh)成为了目前唯一一款获得FDA批准的治疗体内含或不含因子VIII抑制物的A型血友病预防药。我们感谢血友病患者群体一直以来对这款新型疗法的支持,现在我们终于可以将这款疗法呈现给所有A型血友病患者了。”

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